Is-sitwazzjoni attwali ta 'regolazzjoni farmaċewtika - grad għal sigaretti elettroniċi: is-suq Awstraljan għadu jagħmel dan?

L-Amministrazzjoni tal-Oġġetti Terapewtiċi (TGA) tal-Awstralja kkonfermat li l- "emenda għall-mediċini u leġislazzjoni oħra (e - riforma tas-sigaretti) Bill 2024" ġiet implimentata bis-sħiħ mill-1 ta 'Lulju, 2025 u r-regolament tal-apparat mediku (MDSO 2024). Dawk li jonqsu milli jissodisfaw l-istandards se jkunu pprojbiti mill-importazzjoni, id-distribuzzjoni, jew il-bejgħ bl-imnut.
Issikkar tal-Kronoloġija
Mill-1 ta 'Ottubru, 2024, biss e - sigaretti li jikkonformaw mar-regolamenti l-ġodda jistgħu jiġu fornuti legalment;
Mill-1 ta 'Marzu, 2025, il-fabbriki tal-produzzjoni għandhom iżommu ċ-ċertifikazzjoni ISO 13485 (l-ISO 9001 kurrenti se jitneħħa);
Mill-1 ta 'Lulju, 2025, kwalunkwe prodotti konformi mhux- se jitneħħew mill-ixkafef.
Standards doppji jistabbilixxu konfini tas-sigurtà
TGO 110:
Imponi regolamenti stretti fuq is-sustanzi li jvarjaw: konċentrazzjoni tan-nikotina inqas minn jew daqs 50 mg / ml;
It-togħmiet huma limitati għal erba 'tipi: togħma oriġinali, zekka, mentol, u tabakk;
Kull flixkun ta 'e - likwidu għandu jkun inqas minn jew daqs 60 ml, kull skartoċċ inqas minn jew daqs 5 ml, u għandu jgħaddi t-test tal-protezzjoni tat-tfal (ISO 8317 / AS 19288).
MDSO 2024:
Jinkludi s-sigarett E - bħala apparat mediku, li jirrikjedi li l-manifatturi jkollhom is-sistema ta 'ġestjoni tal-kwalità ISO 13485 u jissodisfaw l-istandards ta' sigurtà bħal IEC 62133 f'aspetti bħal prevenzjoni ta 'splużjoni tal-batterija, prevenzjoni ta' sħana żejda, u tbagħbis - proofing. Il-kulur tad-dehra huwa limitat għal abjad, griż, jew iswed, u l-imballaġġ ta 'barra għandu jkollu dikjarazzjonijiet ta' twissija obbligatorji bħal "iżommu barra mit-tfal".
Żewġ mogħdijiet biss għal bejgħ legali
It-TGA ddikjarat li l-intrapriżi jistgħu jagħżlu:
1
2. Ibgħat notifika tas-suq pre - lit-TGA u daħħal il-Whitelist Import, li hija s-soluzzjoni mainstream fil-preżent.
Impatt tas-Suq Iswed u Intensifikazzjoni tal-Infurzar
Id-Dipartiment tas-Saħħa ta ’New South Wales ħabbar ilbieraħ li l-bejgħ illegali ta’ sigaretti E - jista ’jirriżulta f’sentenza massima ta’ 7 snin ħabs u multa ta ’1 miljun dollaru Awstraljan; Ħwienet illegali jistgħu jingħalqu bil-forza għal 90 jum sa 12-il xahar. Madankollu, Victoria għandha biss 14-il spetturi sħaħ -, u persuni ta 'ġewwa tal-industrija huma mħassba li riżorsi ta' infurzar insuffiċjenti jistgħu jwasslu għall-proliferazzjoni kontinwa tas-suq iswed.
Rispons urġenti tal-industrija

L-assoċjazzjoni Awstraljana E - Sigaretti żvelat li aktar minn 30 sidien tad-ditta bdew ir-rilokazzjoni tal-fabbrika u l-aġġustamenti tal-formula, li jimmiraw għaċ-ċertifikazzjoni ISO 13485 u jibagħtu n-notifiki TGA. Kull dewmien huwa ekwivalenti biex jieqaf awtomatikament is-suq Awstraljan. "