L-FDA Tawtorizza 7 sigaretti elettroniċi Vuse bit-togħma tat-tabakk għall-bejgħ fl-Istati Uniti, u jġibu l-għadd ta' prodotti awtorizzati għal 34

L-FDA tawtorizza 7 sigaretti elettroniċi Vuse bit-togħma tat-tabakk għall-bejgħ fl-Istati Uniti, u b'hekk in-numru ta' prodotti awtorizzati ġġib għal 34

L-FDA tal-Istati Uniti approvat seba 'prodotti tas-sigaretti elettroniċi Vuse Alto minn Reynolds Tobacco għall-bejgħ fl-Istati Uniti. Bħalissa, l-FDA awtorizzat 34 prodott u apparat tas-sigaretti elettroniċi, inklużi s-seba 'prodotti awtorizzati llum.

 

Fit-18 ta 'Lulju, il-websajt uffiċjali tal-Food and Drug Administration (FDA) tal-Istati Uniti ħabbret li seba' prodotti tas-sigaretti elettroniċi ġew awtorizzati għall-bejgħ fl-Istati Uniti permezz tal-passaġġ tal-Applikazzjoni tal-Prodotti tat-Tabakk Premarket (PMTA).

 

Wara reviżjoni xjentifika estensiva, l-FDA ħarġet awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq lil RJ Reynolds Vapor Company għall-Vuse Alto Power Unit u sitt imżiewed Vuse Alto magħluqin, mimlija minn qabel, li ma jerġgħux jimtlew bit-togħma tat-tabakk:

 

Vuse Alto Pod Golden Tobacco 5%
Vuse Alto Pod Rich Tabakk 5%
Vuse Alto Pod Golden Tobacco 2.4%
Vuse Alto Pod Rich Tobacco 2.4%
Vuse Alto Pod Golden Tobacco 1.8%
Vuse Alto Pod Rich Tabakk 1.8%

L-FDA tenfasizza li filwaqt li l-FDA tawtorizza dawn il-prodotti tat-tabakk għall-bejgħ fl-Istati Uniti, dan ma jfissirx li dawn il-prodotti tat-tabakk huma sikuri jew li huma "approvati mill-FDA." Barra minn hekk, din l-azzjoni ma tfissirx li dawn il-prodotti huma xierqa għall-kummerċjalizzazzjoni bħala prodotti tat-tabakk li jagħmlu ħsara mnaqqsa. Il-prodotti kollha tat-tabakk huma ta 'ħsara u potenzjalment ta' dipendenza. L-FDA tfakkar lin-nies li ma jużawx prodotti tat-tabakk, speċjalment iż-żgħażagħ, li m'għandhomx jibdew jużawhom.

 

L-FDA tevalwa l-PMTAs ibbażati fuq kriterji tas-saħħa pubblika, li tikkunsidra r-riskji u l-benefiċċji tal-prodott għall-popolazzjoni kollha kemm hi. Wara li rrevediet l-applikazzjoni tal-kumpanija, l-FDA ddeterminat li hemm biżżejjed evidenza li turi li jekk dawn il-prodotti jitħallew jitqiegħdu fis-suq se jgħin biex jipproteġi s-saħħa pubblika, standard meħtieġ mill-Att dwar il-Prevenzjoni tat-Tipjip u l-Kontroll tat-Tabakk tal-Familja tal-2009. Speċifikament, l-applikant wera. li dawn il-prodotti bit-togħma tat-tabakk għandhom il-potenzjal li jipprovdu biżżejjed benefiċċji lill-adulti li jpejpu li jegħlbu r-riskji tal-prodotti, inklużi r-riskji għaż-żgħażagħ.

 

Filwaqt li l-FDA tibqa' mħassba dwar ir-riskji tal-prodotti kollha tas-sigaretti elettroniċi għaż-żgħażagħ, iż-żgħażagħ huma inqas probabbli li jużaw prodotti tas-sigaretti elettroniċi bit-togħma tat-tabakk minn togħmiet oħra. Skont l-Istħarriġ Nazzjonali dwar it-Tabakk taż-Żgħażagħ tal-2023, Vuse hija waħda mill-marki l-aktar irrappurtati b'mod komuni mill-istudenti tal-iskola tan-nofs u tas-sekondarja. Madankollu, 6.4% biss tal-istudenti li bħalissa jużaw is-sigaretti elettroniċi jirrappurtaw li jużaw prodotti bit-togħma tat-tabakk. Biex tnaqqas aktar ir-riskji tal-użu taż-żgħażagħ ta 'dawn il-prodotti, l-FDA imponiet restrizzjonijiet stretti ta' kummerċjalizzazzjoni fuq il-prodotti l-ġodda biex tipprevjeni l-aċċess u l-użu taż-żgħażagħ, bħalma għamlet għal prodotti awtorizzati qabel. L-FDA se tissorvelja mill-qrib il-kummerċjalizzazzjoni ta 'dawn il-prodotti u tieħu azzjoni xierqa jekk il-kumpanija tonqos milli tikkonforma ma' xi rekwiżiti legali jew regolatorji applikabbli. Dan jinkludi l-possibbiltà li tiġi sospiża jew revokata l-awtorizzazzjoni jekk issib żieda sinifikanti fl-użu ta’ dawn il-prodotti minn żgħażagħ jew li qabel kienu utenti tas-sigaretti, jew tnaqqis fil-mudell sħiħ ta’ bidla tal-utenti attwali tas-sigaretti għall-prodotti l-ġodda.

 

Din l-azzjoni hija waħda mill-ħafna passi li l-FDA ħadet biex tiżgura li l-prodotti tat-tabakk ġodda kollha mibjugħa fl-Istati Uniti jgħaddu minn reviżjoni xjentifika u jirċievu awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq. L-FDA rċeviet kważi 27 miljun applikazzjoni għal prodotti meqjusa u ħadet deċiżjonijiet dwar aktar minn 26 miljun applikazzjoni.

 

Fil-21 ta 'Ġunju, l-FDADA ħarġet ordni ta' awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq lil NJOY LLC għal erba 'prodotti tas-sigaretti elettroniċi menthol-NJOY ACE Pod Menthol 2.4%, NJOY ACE Pod Menthol 5%, NJOY DAILY Menthol 4.5%, u NJOY DAILY EXTRA Menthol 6%.

 

Sal-lum, l-FDA awtorizzat 34 prodott u apparat tas-sigaretti elettroniċi, inklużi s-seba 'prodotti awtorizzati llum. L-FDA żżomm flyer stampabbli ta 'paġna waħda tal-prodotti kollha awtorizzati tas-sigaretti elettroniċi; dawn huma l-uniċi prodotti tas-sigaretti elettroniċi li jistgħu jinbiegħu u jitqassmu legalment f'dan iż-żmien, u dawk li jimmanifatturaw, jimportaw, ibigħu jew iqassmu sigaretti elettroniċi mingħajr awtorizzazzjoni qabel it-tqegħid fis-suq jiffaċċjaw riskji ta 'infurzar.

 

Lista tal-uniċi prodotti tas-sigaretti elettroniċi awtorizzati mill-FDA għall-bejgħ fl-Istati Uniti minn Lulju 2024:

Lista tal-uniċi prodotti tas-sigaretti elettroniċi awtorizzati mill-FDA għall-bejgħ fl-Istati Uniti: Sors: websajt uffiċjali tal-FDA