Il-marka tas-sigaretti elettroniċi Ċiniżi SMOK tappella Ordni ta' Ċaħda tal-Marketing tal-FDA tal-Istati Uniti

Il-marka tas-sigaretti elettroniċi Ċiniżi SMOK tappella ordni ta 'ċaħda tal-kummerċjalizzazzjoni tal-FDA tal-Istati Uniti

Fit-18 ta 'Jannar, l-entità tal-marka SMOK ħabbret li kienet appellat kontra l-ordni ta' rifjut tal-kummerċjalizzazzjoni tal-FDA tal-Istati Uniti għall-marka SMOK tagħha u kienet issottomettitha lill-Qorti tal-Appelli tal-Istati Uniti għall-Ħames Ċirkwit.

Fit-18 ta 'Jannar, Shenzhen Avipus Technology Co., Ltd. (minn hawn 'il quddiem imsejħa "Avipus Technology"), il-kumpanija ewlenija tal-marka SMOK, ħabbret li ċaħdet il-kummerċjalizzazzjoni tal-FDA tal-Istati Uniti tal-kits tas-sigaretti elettroniċi tas-sistema miftuħa tal-marka SMOK. u partijiet ta' sostituzzjoni relatati. Appell tal-ordni ġie ppreżentat lill-Qorti tal-Appelli tal-Istati Uniti għall-Ħames Ċirkwit.

Preċedentement, fis-16 ta 'Jannar, l-AID tal-Istati Uniti ħarġet stqarrija għall-istampa li tiddikjara li l-aġenzija kienet ħarġet ordni ta' ċaħda ta 'kummerċjalizzazzjoni għal applikazzjonijiet ta' prodotti tat-tabakk ta 'qabel is-suq għal prodotti SMOK ta' sistema miftuħa, li jinvolvu 22 prodott, minħabba li dawn l-applikazzjonijiet "naqsu milli jipprovdu biżżejjed dejta. " biex tikkaratterizza l-kunsinna tal-ingredjenti, l-istabbiltà tal-prodott, u l-abbuż tal-prodott."

Avipex Technologies tikkontesta bil-qawwa dawn l-affermazzjonijiet mill-FDA. Il-kumpanija investiet aktar minn $30 miljun fl-applikazzjoni tal-PMTA, ipproduċiet total ta' aktar minn 600,000 paġna ta' dejta, u kkollaborat mal-laboratorji ewlenin fid-dinja biex twettaq studji qawwija ta' ħsara u potenzjalment ta' ħsara. Ittestjar tal-ajrusol għal ingredjenti perikolużi, ittestjar tossikoloġija in vitro u analiżi tossikoloġija, ħażna aċċellerata u 24-xahar u ttestjar tal-istabbiltà, u studji farmakokinetiċi kliniċi rigorużi.

Ivypus innota wkoll li l-ordni ta’ ċaħda ta’ kummerċjalizzazzjoni msemmija fl-istqarrija għall-istampa tal-FDA kienet qarrieqa fid-deskrizzjoni tal-livelli mistennija ta’ użu taż-żgħażagħ ta’ prodotti SMOK, peress li l-FDA sostniet li l-Istħarriġ Nazzjonali dwar it-Tabakk taż-Żgħażagħ tal-2023 wera li “11.3% tal-istudenti tal-iskola tan-nofs u tas-sekondarja. irrapporta li fil-passat 30 Uża prodotti SMOK kuljum". Fil-fatt, in-New York Times wera li 7.7% biss tal-istudenti tal-iskola sekondarja u junior high school irrappurtaw li użaw prodotti tas-sigaretti elettroniċi tan-nikotina għal aktar minn 30 jum, u minn dawk l-utenti, 11.3% biss irrappurtaw li jużaw prodotti SMOK.
​https://www.egqvape.com/disposable-electronic-cigarette/3000-puffs-changing-cartridges-for-electronic.html