Altria Tissottometti Applikazzjoni PMTA Għal Fuq! PLUS Nikotina Pouches, Li Jkopru Tliet Togħmiet Ġodda
Ħalli messaġġ
Altria tissottometti applikazzjoni PMTA għal fuq! PLUS boroż tan-nikotina, li jkopru tliet togħmiet ġodda
Altria Group, Inc. ħabbret li ssottomettiet applikazzjoni għall-PMTA għall-on! PLUS prodott orali tal-borża tan-nikotina lill-FDA tal-Istati Uniti, qed tippjana li tniedi tliet togħmiet ġodda għad-distribuzzjoni permezz ta 'netwerk wiesa' tal-bejgħ bl-imnut tal-Istati Uniti wara li tinkiseb awtorizzazzjoni.
Skont stqarrija għall-istampa maħruġa fuq il-websajt ta' Altria Group, Inc. fis-26 ta' Ġunju, Altria ħabbret li ssottomettiet applikazzjoni għall-prodott tat-tabakk ta' qabel is-suq (PMTA) għall-on! PLUS orali nikotina borża prodott lill-US Food and Drug Administration (FDA). Dawn l-applikazzjonijiet ġew sottomessi minn Helix Innovations LLC (Helix), sussidjarja għal kollox ta' Altria.
Helix ippreżenta PMTAs għal tliet differenti fuq! PLUS togħmiet: tabakk, mint u wintergreen. Kull togħma għandha tliet għażliet differenti ta 'konċentrazzjoni ta' nikotina.
Nick MacPhee, id-Direttur Maniġerjali u l-Maniġer Ġenerali ta’ Helix, qal,
"Is-sottomissjoni ta' Helix tal-applikazzjoni on! PLUS turi l-impenn ta' Altria li tilħaq il-preferenzi li qed jevolvu tal-konsumaturi billi jinnovaw prodotti b'riskju potenzjali mnaqqas. Nemmnu bis-sħiħ li on! PLUS huwa prodott trasformattiv li, wara awtorizzazzjoni f'waqtha mill-FDA, se jkun importanti. kontributur għat-tkabbir ta’ Helix fis-suq Amerikan.”
Paige Magness, Viċi President Anzjan ta' Altria Client Services LLC, qalet,
"Ilna nemmnu fil-valur ta 'suq robust għal prodotti awtorizzati mingħajr duħħan għall-konsumaturi adulti tat-tabakk. Aħna nemmnu li dawn il-PMTAs juru li l-kummerċjalizzazzjoni responsabbli ta' on! PLUS jista 'jipprovdi alternattiva attraenti fis-suq."
Biex jiksbu awtorizzazzjoni tas-suq minn PMTA, il-manifatturi għandhom juru li t-tqegħid fis-suq ta' prodott tat-tabakk ġdid huwa maħsub biex jipproteġi s-saħħa pubblika. Dan jeħtieġ li l-FDA tikkunsidra r-riskji u l-benefiċċji għall-popolazzjoni kollha, inklużi l-utenti u dawk li ma jużawx il-prodotti tat-tabakk, kif ukoll iż-żgħażagħ. fuq! PLUS huwa prodott ta’ Helix, u malli kisbet l-awtorizzazzjoni, Altria qalet li tistenna li l-prodotti jitqassmu minn Altria Group Distribution Company (AGDC).
Bħalissa, Helix tbigħ fuq! boroż tan-nikotina fl-Istati Uniti. Fl-ewwel kwart tal-2024, fuq! il-konsenji żdiedu bi 32% sena wara sena u kisbu sehem tas-suq bl-imnut ta '7.1% fil-kategorija kollha tat-tabakk orali tal-Istati Uniti.