L-FDA tal-Istati Uniti tagħti l-approvazzjoni tat-terapija taċ-ċitisina: tista 'tintuża biex tieqaf mill-vizzju tan-nikotina tas-sigaretti elettroniċi

L-FDA tal-Istati Uniti tagħti l-approvazzjoni tat-terapija taċ-ċitisina: tista 'tintuża biex tieqaf mill-vizzju tan-nikotina tas-sigaretti elettroniċi

L-Amministrazzjoni tal-Ikel u d-Droga tal-Istati Uniti (FDA) tat lil Cytisinicline deżinjazzjoni ta’ terapija rivoluzzjonarja biex tieqaf mis-sigaretti elettroniċi tan-nikotina. Huwa rrappurtat li jekk il-mediċina tiġi finalment approvata, issir l-ewwel mediċina użata speċifikament biex tieqaf mis-sigaretti elettroniċi tan-nikotina. Ta 'min jinnota li cytisinicline għadu prodott sperimentali u għadu ma ġiex approvat mill-FDA għal kwalunkwe użu fl-Istati Uniti.

Skont l-investiment fil-31 ta 'Lulju, l-Amministrazzjoni tal-Ikel u d-Droga tal-Istati Uniti (FDA) tat lil Cytisinicline deżinjazzjoni ta' terapija rivoluzzjonarja biex tieqaf mis-sigaretti elettroniċi tan-nikotina. Din il-mediċina ġejja minn Achieve Life Sciences, kumpanija farmaċewtika professjonali fl-Istati Uniti. Huwa rrappurtat li jekk il-mediċina tiġi finalment approvata, issir l-ewwel mediċina użata speċifikament biex tieqaf mis-sigaretti elettroniċi tan-nikotina. Ta 'min jinnota li cytisinicline għadu prodott sperimentali u għadu ma ġiex approvat mill-FDA għal kwalunkwe użu fl-Istati Uniti.

Cytisinicline huwa alkaloid tal-pjanti b'affinità għolja li torbot mar-riċetturi nikotiniċi tal-acetylcholine. Jgħin biex jittratta l-vizzju tan-nikotina ikkawżat mit-tipjip u l-irtirar tas-sigaretti elettroniċi billi jinteraġixxi mar-riċetturi tan-nikotina fil-moħħ, inaqqas is-severità tas-sintomi tal-irtirar u jnaqqas il-premjijiet u s-sodisfazzjon assoċjati mal-prodotti tan-nikotina.

Huwa mifhum li l-prova klinika tal-Fażi II ORCA-V1 tal-kumpanija qabbel l-effetti ta 'cytisine u plaċebo f'160 utent adult tas-sigaretti elettroniċi. L-esperiment wera li l-parteċipanti kkurati b'cytisine kienu 2.6 darbiet aktar probabbli li jieqfu jpejpu b'suċċess minn dawk li jużaw il-plaċebo. Ikseb pjanijiet biex issir laqgħa tat-tmiem tal-fażi tal-Fażi II mat-tim multidixxiplinarju tal-FDA qabel tmiem din is-sena biex tiddiskuti l-passi li jmiss.

Id-dejta turi li aktar minn 11-il miljun adult fl-Istati Uniti jużaw sigaretti elettroniċi, u madwar 2.1 miljun student tal-iskola tan-nofs jużaw sigaretti elettroniċi. Fil-preżent, l-FDA ma approvat l-ebda trattament speċifikament biex tgħin biex tieqaf mis-sigaretti elettroniċi tan-nikotina.