L-esperti tal-konformità tal-Istati Uniti jinterpretaw l-'inċident ta' qbid tas-sigaretti elettroniċi 1022': jekk trid tibqa' fis-suq tal-Istati Uniti, trid tissottometti applikazzjoni għall-PMTA

L-esperti tal-konformità tal-Istati Uniti jinterpretaw l-'inċident ta' qbid tas-sigaretti elettroniċi 1022': jekk trid tibqa' fis-suq tal-Istati Uniti, trid tissottometti applikazzjoni għall-PMTA

Wara sforzi konġunti ta 'infurzar tal-liġi minn dipartimenti multipli fl-Istati Uniti qabdu madwar 3 miljun sigarett elettroniku illegali, 2Firsts ikkuntattjaw lil Tom Beaudet, CEO tal-kumpanija Amerikana ta' konformità Accor. Huwa interpreta l-isfond ta 'dan l-infurzar, mbassar xejriet futuri, u pprovda strateġiji ta' rispons għall-konformità tal-kumpaniji fl-Istati Uniti. Fis-seminar ta' konformità organizzat minn 2Firsts f'Awwissu, Tom bassar li l-Istati Uniti se żżid l-isforzi ta' infurzar tagħha kontra s-sigaretti elettroniċi illegali. L-okkorrenza ta’ dan l-inċident tikkonferma din it-tbassir.

L-Amministrazzjoni tal-Ikel u d-Droga tal-Istati Uniti (FDA) reċentement ħabbret il-qbid ta’ madwar 3 miljun prodott illegali tas-sigaretti elettroniċi b’valur stmat bl-imnut ta’ $76 miljun, li jagħmilha waħda mill-akbar azzjonijiet ta’ infurzar mill-FDA sal-lum. Din l-operazzjoni, imwettqa b'kollaborazzjoni bejn l-FDA u l-US Customs and Border Protection (CBP), timmarka eskalazzjoni ulterjuri tal-isforzi tal-Istati Uniti biex jipprevjenu prodotti illegali tas-sigaretti elettroniċi milli jidħlu fil-pajjiż. Minħabba din il-miżura ta 'infurzar sinifikanti, 2Firsts intervistat lil Tom Beaudet, CEO ta' Accor, biex jifhem l-isfidi ta 'konformità u l-bidliet fis-suq li qed tiffaċċja l-industrija tas-sigaretti elettroniċi.

F'intervisti u konversazzjonijiet multipli fil-"Politiki Regolatorji Ġodda tat-Tabakk u Seminar għall-Iżvilupp tal-Konformità għas-Suq tal-Istati Uniti" ospitat minn 2Firsts f'Shenzhen f'Awwissu ta 'din is-sena, Beaudet wissa li r-regolamentazzjoni tal-FDA tal-prodotti tas-sigaretti elettroniċi, speċjalment dawk b'togħmiet, qed tissikka kontinwament . Huwa jbassar li l-kumpaniji li jonqsu milli jilħqu standards stretti tal-PMTA (Pre Market Application for Tobacco Products) se jiffaċċjaw ostakli sinifikanti, li jfisser ukoll li prodotti mhux konformi jistgħu jiġu rtirati mis-suq. Il-qbid fuq skala kbira tal-FDA ta 'prodotti illegali tas-sigaretti elettroniċi jikkonferma t-tbassir tagħha.

F'din l-intervista, Tom Beaudet iffoka fuq l-interpretazzjoni tal-azzjonijiet reċenti tal-FDA u l-impatt usa' tagħhom fuq l-industrija, inkluż:

Tisħiħ tal-Infurzar: Il-kollaborazzjoni bejn l-FDA u s-CBP stabbiliet standards ġodda għat-traċċar u l-ikklerjar ta’ prodotti mhux konformi.
L-importanza tal-konformità tal-PMTA: Peress li l-azzjonijiet ta’ infurzar se jissaħħu aktar, jekk kumpanija tixtieq tibqa’ fis-suq, trid tissottometti applikazzjoni komprensiva tal-PMTA ta’ konformità.

Tnaqqis tal-ispejjeż ta' konformità permezz ta' "bridging": L-intrapriżi jistgħu jbaxxu l-ispejjeż tal-konformità tal-PMTA billi "jgħaqqdu" l-applikazzjonijiet għal prodotti approvati, u b'hekk inaqqsu l-ħtieġa għal riċerka għalja fit-tul bħal studji farmakokinetiċi u ttestjar tal-effikaċja tal-konverżjoni.

Sfidi ta' konformità kummerċjali transkonfinali: Ir-rekwiżiti l-ġodda ta' konformità tal-FDA u s-CBP joħolqu sfidi sinifikanti għall-kumpaniji internazzjonali biex jevitaw sitwazzjonijiet ta' nuqqas ta' konformità, li jeħtieġu li jżommu informazzjoni aġġornata u jadattaw malajr.

Oqsma ta' fokus ta' konformità tal-PMTA: Proċessi ewlenin ta' konformità jinkludu analiżi kimika, valutazzjoni tar-riskju tossikoloġiku, ittestjar ta' stabbiltà fit-tul, u valutazzjoni tar-riskju tal-kanċer.

Biex tlaħħaq mat-tisħiħ kontinwu tal-infurzar tal-liġi: Biż-żieda tal-isforzi regolatorji, sabiex jiġu evitati r-riskji ta 'multi għoljin u aċċess ristrett għas-suq, l-intrapriżi għandhom jistabbilixxu sistema ta' ġestjoni tal-konformità soda.

2Firsts intervistat tliet esperti ta' konformità f'seminar li sar f'Shenzhen f'Awwissu ta' din is-sena, b'Tom Beaudet fuq il-lemin estrem| Sors tal-immaġni: 2Firsts

Fis-26 ta' Awwissu 2024, is-"Seminar dwar Politiki Regolatorji Ġodda tat-Tabakk u Żvilupp tal-Konformità fis-Suq tal-Istati Uniti" ospitat minn Two Up First sar b'suċċess f'Shenzhen| Sors tal-immaġni: 2Firsts