Il-qorti tal-Istati Uniti tirrevoka l-ordni ta 'ċaħda tal-kummerċjalizzazzjoni tas-sigaretti elettroniċi tal-FDA, ħames kumpaniji jitħallew ikomplu jbigħu l-prodotti
Ħalli messaġġ
Il-qorti tal-Istati Uniti tirrevoka l-ordni ta 'ċaħda tal-kummerċjalizzazzjoni tas-sigaretti elettroniċi tal-FDA, ħames kumpaniji jitħallew ikomplu jbigħu l-prodotti
Il-Qorti tal-Appell tal-Istati Uniti appoġġat kawża ppreżentata minn ħames manifatturi tas-sigaretti elettroniċi, li talbet lill-FDA biex tevalwa mill-ġdid l-ordni ta 'ċaħda tal-kummerċjalizzazzjoni (MDO) u żżomm l-aċċess tagħhom għas-suq. Il-ħames manifatturi issa jistgħu jkomplu jbigħu l-prodotti tagħhom sakemm l-aġenzija twettaq reviżjoni xjentifika ġdida tal-applikazzjonijiet tagħhom għall-prodotti tat-tabakk ta’ qabel it-tqegħid fis-suq (PMTAs), jew sakemm il-Qorti Suprema tieħu azzjoni.
Skont Vaping 360, fil-31 ta’ Lulju, bord ta’ tliet imħallfin tal-Qorti tal-Appell tal-Istati Uniti għall-Ħames Circuit ikkwota d-deċiżjoni tiegħu fil-każ ta’ Triton Distribution bħala preċedent, approva t-talba ta’ reviżjoni tal-ħames manifatturi tas-sigaretti elettroniċi, u rrevokat l-ordni ta' ċaħda tal-kummerċjalizzazzjoni (MDO) tal-FDA.
Il-qorti bagħtet il-każ lura lill-FDA għal aktar reviżjoni.
Il-ħames manifatturi issa jistgħu jkomplu jbigħu l-prodotti tagħhom sakemm l-aġenzija twettaq reviżjoni xjentifika ġdida tal-applikazzjonijiet tagħhom għall-prodotti tat-tabakk ta’ qabel it-tqegħid fis-suq (PMTAs), jew sakemm il-Qorti Suprema tieħu azzjoni.
Il-ħames kumpaniji huma:
Cloud House, LLC
Distribuzzjoni tal-Paradigma
SWT Global Supply, Inc.
Vaporizzat, Inc.
SV Ippakkjar, LLC
Il-qorti ddikjarat fid-deċiżjoni tagħha: (1) L-FDA ma tatx lill-manifatturi tas-sigaretti elettroniċi avviż ġust tar-riċerka fit-tul meħtieġa għall-PMTAs; (2) L-FDA ma rrikonoxxietx jew spjegatx b'mod adegwat il-bidla tagħha fil-pożizzjoni; u (3) L-FDA injorat id-dipendenza leġittima u serja tal-manifatturi fuq il-gwida tal-ordni ta' ċaħda tas-suq (MDO) ta' qabel.
F'Jannar, il-Ħames Ċirkwit iddeċieda 10-6 favur Triton Distribution (li tidher fid-dokumenti tal-qorti bl-isem legali tagħha Wages and White Lion Investments) fl-appell tiegħu tal-ordni ta' ċaħda tas-suq (MDO) tal-FDA.
Xahrejn wara, l-FDA talbet lill-Qorti Suprema biex tirrevedi d-deċiżjoni tal-Ħames Ċirkwit, u x-xahar li għadda l-Qorti Suprema qablet li tisma 'l-appell tal-FDA.
Il-każ jista 'jiġi deċiż fir-rebbiegħa li ġejja u jista' jfassal mill-ġdid il-prattiki regolatorji tal-prodott tas-sigaretti elettroniċi tal-FDA.
Il-Ħames Circuit iddikjara li l-każ deċiż din il-ġimgħa jqajjem l-istess kwistjonijiet bħall-każ ta’ Triton:
"L-applikanti f'dan il-każ, li jipproduċu likwidi tas-sigaretti elettroniċi bit-togħma li fihom in-nikotina, qattgħu ħin u riżorsi konsiderevoli jippreparaw il-PMTAs tagħhom skont il-gwida tal-FDA li ddikjaraw li ma kinux meħtieġa jissottomettu studji kliniċi fit-tul. Madankollu, l-FDA ċaħdet il-PMTAs tagħhom. bl-użu tal-istess lingwaġġ kif ċaħdet lill-petizzjonanti tal-Wages u eluf ta' manifatturi oħra tas-sigaretti elettroniċi. Għalhekk, għal raġunijiet spjegati bis-sħiħ mill-qorti sħiħa f'Wages, aħna nqisu li l-imġiba tal-FDA f'dan il-każ kienet ukoll illegali minħabba li ċaħdet il-PMTAs tal-applikanti. ibbażata fuq nuqqas ta’ studji kliniċi fit-tul.”
Il-ħames kumpaniji ressqu petizzjonijiet lill-Qorti f’Ottubru 2021 li jikkontestaw l-MDOs li waslu f’Awwissu u Settembru ta’ dik is-sena, li kienu parti minn ċaħdiet preċedenti maħruġa sena wara l-iskadenza tas-sottomissjoni tal-PMTA ta’ Settembru 2020. Il-Qorti kkonsolidat il-ħames kawżi u tat soġġorni lill-ħames petizzjonanti kollha f'Novembru 2021 sakemm issir reviżjoni.
Fl-aktar rapport riċenti tal-progress tar-reviżjoni tal-PMTA, l-FDA qalet li ħarġet MDOs għal 46,000 prodott tas-sigaretti elettroniċi. Għexieren ta 'manifatturi tas-sigaretti elettroniċi kkontestaw l-ordnijiet ta' ċaħda fil-qorti federali.
