Żewġ Rapport Speċjali ta 'Supremazija|Prattikanti u esperti Ċiniżi jikkummentaw dwar l-ewwel awtorizzazzjoni tal-PMTA tal-Istati Uniti ta ’Zyn: se ttejjeb ħafna l-aċċettazzjoni tas-suq tal-boroż tan-nikotina u tħaffef ix-xejra ta’ konformità globali
Ħalli messaġġ
Żewġ Rapport Speċjali ta 'Supremazija|Prattikanti u esperti Ċiniżi jikkummentaw dwar l-ewwel awtorizzazzjoni tal-PMTA tal-Istati Uniti ta ’Zyn: se ttejjeb ħafna l-aċċettazzjoni tas-suq tal-boroż tan-nikotina u tħaffef ix-xejra ta’ konformità globali
Fis-17 ta 'Jannar, l-AID tal-Istati Uniti approvat 20 prodotti Zyn Nicotine Pouch għall-bejgħ għall-ewwel darba. Din il-mossa timmarka pass ewlieni għall-FDA fil-qasam tar-regolamentazzjoni xjentifika ta 'prodotti tat-tabakk ġodda. Bi tweġiba għal dan l-inċident, 2Firsts staqsew ħafna prattikanti u esperti tal-industrija tan-nikotina Ċiniżi f'dan il-qasam.
Fis-17 ta 'Jannar, 2025, l-Amministrazzjoni ta' l-Ikel u d-Droga ta 'l-Istati Uniti (FDA) approvat 20 prodotti tal-borża Zyn Nicotina għall-bejgħ għall-ewwel darba. Din hija l-ewwel darba li l-prodotti tal-borża tan-nikotina ġew awtorizzati mill-PMTA. Din id-deċiżjoni ttieħdet mill-FDA wara reviżjoni stretta, li mmarka pass importanti għall-FDA fir-regolamentazzjoni xjentifika ta 'prodotti ġodda tat-tabakk. (Qari relatat: L-AID tal-Istati Uniti Awtorizzata Prodotti tal-Boroż tan-Nikotina għall-Bejgħ għall-ewwel darba, u 20 boroż Zyn Nicotina ġew approvati)
Bi tweġiba għal dan l-inċident, 2Firsts staqsew ħafna prattikanti u esperti tal-industrija tan-nikotina Ċiniżi f'dan il-qasam biex jiksbu għarfien aktar profond tal-impatt ta 'din il-mixja tal-FDA fuq is-suq tal-borża tan-nikotina.
Dawn li ġejjin huma l-opinjonijiet ta 'esperti:
Li Youqiang, fundatur ta 'Shenzhen Tuwu Enterprise Management Co., Ltd. u espert anzjan fil-qasam tal-basktijiet tan-nikotina
Li YouQiang għandu esperjenza fl-istabbiliment u jopera fabbriki barranin għal basktijiet tan-nikotina
L-ewwel, l-AID approvat biss prodotti ZYN b'konċentrazzjonijiet ta 'nikotina ta' 3 mg u 6 mg, li turi li l-AID temmen li l-prodotti tan-nikotina ta 'konċentrazzjoni baxxa huma inqas ta' ħsara għall-ġisem tal-bniedem u għandhom effetti ta 'tnaqqis tal-ħsara aktar sinifikanti. Għalhekk, anke jekk Zyn applika għal prodott ta '9 mg, l-AID ma approvatxha.
It-tieni, f'termini ta 'togħma, l-AID approvat 10 togħmiet ta' prodotti, inklużi togħmiet multipli mhux ta 'tobakk, li hija differenti b'mod sinifikanti mir-restrizzjonijiet fuq is-sigaretti elettroniċi. Dan ifisser li l-AID temmen li t-togħmiet ta 'basktijiet tan-nikotina huma inqas attraenti għall-adolexxenti minn prodotti oħra tat-tabakk.
Barra minn hekk, il-prodotti tal-borża tan-nikotina jitħallew jiġu rreklamati sa ċertu punt, li huwa benefiċċju reali fl-opinjoni tiegħi. Minħabba li l-prodotti l-oħra kollha tat-tabakk fil-fatt mhumiex permessi li jiġu rreklamati, dan jirrifletti l-attitudni l-aktar ta 'ħbiberija tal-FDA lejn prodotti tal-borża tan-nikotina meta mqabbla ma' prodotti oħra tat-tabakk, bħal sigaretti elettroniċi u tabakk imsaħħan, u hija wkoll iċ-ċavetta.
Fir-rigward tal-impatt ta 'din il-mossa fuq is-suq tal-boroż tan-nikotina tal-Istati Uniti u globali: l-ewwel, din il-mossa se tippromwovi t-tendenza ta' prodotti tan-nikotina orali li tittrasforma fi tabakk ġdid. Hemm tliet modi ewlenin biex tirregola boroż tan-nikotina mad-dinja kollha: tikklassifikahom bħala prodotti tat-tabakk, mediċini, u prodotti tal-konsumatur ordinarji. Irrappreżentat mill-Istati Uniti, il-Kanada, l-Awstralja u pajjiżi oħra jqisuhom bħala mediċini, filwaqt li r-Renju Unit, Dubai, il-Pakistan u postijiet oħra jimmaniġġjawhom bħala prodotti ordinarji għall-konsumatur. Imma kemm jekk fl-Istati Uniti jew globalment, ix-xejra ewlenija hija li tittrasforma prodotti tan-nikotina orali (bħal chewing gum, ġel, film orodispersibbli, eċċ.) Minn mediċini għal tabakk ġdid, u din il-mossa mill-FDA tista 'taċċellera din it-trasformazzjoni.
It-tieni, din il-mossa tipprovdi bażi ta 'reviżjoni xjentifika u referenza għar-regolament globali tat-tabakk ġdid. Il-kontenut tar-reviżjoni tal-FDA, inkluż kontenut rilevanti bħal indikaturi ta 'ħsara, jista' jipprovdi ħafna referenzi għar-regolamentazzjoni globali ta 'kategoriji ġodda tat-tabakk u jippromwovi t-trasformazzjoni ta' dan il-prodott mad-dinja kollha. Wara kollox, l-AID għamlitha ċara li dan il-prodott huwa ferm inqas ta 'ħsara minn ħafna prodotti tat-tabakk.
Għall-manifatturi Ċiniżi tal-borża tan-nikotina, nissuġġerixxi li għandhom jagħtu attenzjoni lit-teknoloġija tal-produzzjoni tal-borża tan-nikotina. Peress li l-qalba tar-reviżjoni sħiħa tal-FDA hija l-grad ta 'ħsara tal-prodott, il-kumpaniji Ċiniżi għandhom jagħtu aktar attenzjoni għat-titjib teknoloġiku, jikkontrollaw b'mod strett il-ħsara tal-prodott, u jnaqqsu l-ħsara tal-basktijiet tan-nikotina lill-ġisem tal-bniedem.
Vic, CMO ta 'Ħong Kong Yutu
Ħong Kong Yutu huwa fornitur tas-servizz tal-marka tan-nikotina
Bħala l-aġenzija regolatorja tas-saħħa awtorevoli tad-dinja, l-approvazzjoni tal-FDA hija ta 'sinifikat kbir. Dan mhux biss ifisser li s-sigurtà tal-prodott hija rikonoxxuta uffiċjalment, iżda tindika wkoll it-triq għall-iżvilupp tal-konformità tal-industrija. L-esperjenza ta 'konformità ta' suċċess ta 'Zyn hija mistennija li tħeġġeġ aktar marki biex jitgħallmu mit-triq tagħha, jidħlu malajr fis-suq biex jissodisfaw il-ħtiġijiet tal-konsumatur, u jippromwovu l-industrija f'direzzjoni aktar b'saħħitha u aktar standardizzata, u tipprovdi garanziji għall-legalizzazzjoni u l-istandardizzazzjoni tas-suq globali tal-borża tan-nikotina.
Fir-rigward tal-impatt ta 'din il-miżura fuq is-swieq tal-borża tan-nikotina tal-Istati Uniti u globali, nemmen li bħala suq tal-konsumatur globali importanti, l-approvazzjoni tal-Istati Uniti se żżid ħafna l-aċċettazzjoni tas-suq tal-basktijiet tan-nikotina, speċjalment għall-konsumaturi li jfittxu alternattivi tat-tabakk. Dan mhux biss inaqqas il-limitu tad-dħul tas-suq u jattira aktar marki biex jidħlu, iżda wkoll iqajjem aktar pajjiżi u reġjuni biex jerġgħu jeżaminaw u jaġġustaw il-politiki regolatorji. It-triq ta 'konformità ta' Zyn tipprovdi referenza għad-dinja, li tgħin aktar kumpaniji jlestu l-konformità u jippromwovu l-maturità u l-espansjoni tas-suq. Barra minn hekk, l-approvazzjoni ta 'togħmiet mhux ta' tobakk se tattira wkoll aktar konsumaturi u tippromwovi d-diversifikazzjoni tas-suq.
L-approvazzjoni tal-FDA tabilħaqq biddlet l-aspettattivi tiegħi għall-iżvilupp tal-industrija tal-borża tan-nikotina fl-2025. Din id-deċiżjoni ħolqot ambjent regolatorju aħjar, li ppermetta aktar marki jidħlu fis-suq legalment. Hekk kif id-domanda tas-suq tikber, id-diversifikazzjoni tal-prodott u l-innovazzjoni se jsiru l-fokus tal-iżvilupp industrijali, l-entużjażmu tal-intrapriżi għar-R & D u l-produzzjoni se jkun stimulat, u l-kompetittività tal-industrija se tkun imsaħħa aktar. Fil-ftit snin li ġejjin, l-industrija se toħroġ fi stadju ta 'żvilupp aktar standardizzat u matur.
Fil-konfront ta ’din is-sitwazzjoni l-ġdida, se nieħdu żewġ miżuri għas-suq tal-Istati Uniti. L-ewwel hija li lustrar bir-reqqa prodotti li huma aktar konformi mar-rekwiżiti ta 'konformità tal-Istati Uniti, tissimplifika s-sistema tat-togħma u l-kontenut, u tippromwovi b'mod effiċjenti l-proċess ta' konformità bl-għajnuna tal-kooperazzjoni ma 'istituzzjonijiet professjonali. It-tieni huwa li jgħinu aktar imsieħba li biħsiebhom jidħlu fis-suq tal-Istati Uniti konformità sħiħa.
Hou Weifeng, Maniġer Ġenerali ta 'Suzhou Changqi Plastic Molding Products Co., Ltd.
Suzhou Changqi huwa l-fornitur ewlieni tal-ippakkjar tal-prodott tan-nikotina taċ-Ċina
Aħna nemmnu li din hija aħbar tajba għas-suq u tirrappreżenta rikonoxximent uffiċjali tal-prodotti tal-borża tan-nikotina. Dan ir-rikonoxximent se jifforma wkoll kunsens għall-konsumatur u jgħin il-bejgħ ta 'prodotti bħal dawn. Din il-mossa mhix se tbiddel l-aspettattivi tagħna għas-suq, iżda se ssaħħaħ il-fiduċja tagħna fis-suq. Fl-istess ħin, aħna nżommu ma 'din ix-xejra u niksbu konformità fis-sistema tal-fornitur kemm jista' jkun malajr biex niżguraw li l-prodotti tagħna jissodisfaw l-istandards stretti tal-FDA.
Jiang Wenqi, Maniġer Ġenerali taċ-Ċentru ta 'Riċerka dwar il-Konsum il-Ġdid ta' Cinda Securities Research Institute, u Li Chen, Analista
Iċ-Ċentru ta 'Riċerka dwar il-Konsum il-Ġdid ta' l-Istitut ta 'Riċerka dwar it-Titoli ta' Cinda ilu mħasseb dwar ir-riċerka tal-industrija l-ġdida tat-tabakk
Aħna nemmnu li l-loġika tal-FDA fir-reviżjoni tal-PMTA qed issir aktar ċara u iktar ċara, li għandha sinifikat ta 'gwida qawwi kemm għall-kumpaniji ta' Smoore kif ukoll għal applikanti oħra fil-futur. Għalkemm il-basktijiet tan-nikotina kibru malajr fl-aħħar sentejn, u hemm anke xejra ta 'sigaretti żgħar li jintremew, l-AID indikat b'mod ċar li l-benefiċċji ta' basktijiet tan-nikotina lill-adulti jiżbqu l-iżvantaġġi għal minorenni. Dan juri li l-AID mhix qed tipprojbixxi l-prodotti popolari kollha, imma tassew qed tibda mill-perspettiva tal-bilanċ tas-saħħa soċjali. Dan isaħħaħ il-perspettiva: sakemm il-marka tista 'tipprovdi evidenza, l-AID tagħti konsiderazzjoni sħiħa.
Barra minn hekk, din l-approvazzjoni mhux biss tinkludi togħmiet tat-tabakk u mentol, iżda wkoll togħmiet popolari bħal kafè u zekka. Dan juri bis-sħiħ li t-togħma mhix restrizzjoni assoluta, iżda biss parametru li għandu jiġi kkunsidrat. Dan għandu sinifikat direzzjonali pożittiv ħafna għall-prodotti futuri ta 'atomizzazzjoni u s-sħana mhux maħruqa (HNB).
