PMTA hija mħabbta f'kawżi, l-FDA finalment tammetti avukat, 18-il miljun biex jibnu ċentru ta 'monitoraġġ rapidu tat-tabakk
Ħalli messaġġ
PMTA hija mħabbta f'kawżi, l-FDA finalment tammetti avukat, 18-il miljun biex jibnu ċentru ta 'monitoraġġ rapidu tat-tabakk
Skont aħbarijiet mill-midja tal-Istati Uniti fl-1 ta 'Ġunju ħin lokali, l-FDA u NIH ħabbru flimkien it-twaqqif ta' CRST ġdid (Ċentru ta 'Monitoraġġ Rapidu tat-Tabakk) b'għotja ta' 18-il miljun dollaru Amerikan għal perjodu ta 'ħames snin.
Skont aħbarijiet mill-midja tal-Istati Uniti fl-1 ta 'Ġunju ħin lokali, l-FDA (US Food and Drug Administration) u l-Istituti Nazzjonali tas-Saħħa tal-Istati Uniti (NIH) ħabbru b'mod konġunt it-twaqqif ta' CRST ġdid (Ċentru ta 'Monitoraġġ Rapidu tat-Tabakk) b'għotja ta' 18-il miljun dollaru Amerikan. ħames snin. Il-funzjoni taċ-Ċentru ta 'Monitoraġġ Rapidu tat-Tabakk hija li tipprovdi aktar data dwar il-bejgħ u l-kummerċjalizzazzjoni ta' prodotti tat-tabakk lil diversi istituzzjonijiet, li tiffoka fuq data ta 'produzzjoni rapida.
Meta l-midja rilevanti rrapportat dwar dan l-inċident, issemma b’mod ċar li t-twaqqif taċ-Ċentru ta’ Monitoraġġ Rapidu tat-Tabakk kellu jittratta l-popolarità mgħaġġla tas-sigaretti elettroniċi (speċjalment fost iż-żgħażagħ). Funzjonijiet regolatorji (sigaretti, tabakk li ma jpejpux, prodotti mediċi) fl-Istati Uniti m'għandhomx kapaċità suffiċjenti biex jindirizzaw kwistjonijiet relatati mas-sigaretti elettroniċi.
Fi kliem ċar, l-FDA mxiet lejn is-salvataġġ - hija verament ma tistax tittratta l-applikazzjonijiet massivi attwali tal-PMTA, u trid tintroduċi kapaċitajiet ta 'monitoraġġ aktar professjonali biex tgħinha ttejjeb il-kapaċitajiet regolatorji u l-effiċjenza tagħha għas-sigaretti elettroniċi.
Iċ-Ċentru ta 'Sorveljanza Rapida tat-Tabakk huwa mħaddem minn tmien membri tal-fakultà mill-Università ta' Rutgers, kif ukoll minn Roswell Park Cancer Institute, East Carolina University, Stanford University, University of Kentucky, Ohio State University, Columbia University u Westat, Inc. 13 "ko-investigaturi" jwasslu.
Bi tweġiba, Cristine Delnevo, investigatur prinċipali taċ-Ċentru ta 'Monitoraġġ Rapidu tat-Tabakk u direttur taċ-Ċentru għar-Riċerka tat-Tabakk fl-Università ta' Rutgers, qal fi stqarrija għall-istampa: "Dan qatt ma ġie attentat qabel.
Ir-rapport semma li l-għan taċ-Ċentru ta 'Monitoraġġ Rapidu tat-Tabakk huwa li "jnaqqas iż-żmien bejn l-identifikazzjoni tas-sinjal u l-fehim tas-sinjal, minħabba li dawn is-sistemi ta' dejta kbar li qabel kienu jiddependu fuqhom mill-FDA u s-CDC huma diffiċli biex jiġu ottimizzati malajr biex jimmonitorjaw tabakk ġdid.
Il-monitoraġġ rapidu tat-tabakk mhux biss jgħin lill-FDA biex tagħmel infurzar xieraq, iżda jgħin ukoll biex jivvaluta l-impatt tal-politiki li għadhom ma ġewx ikkaratterizzati. Pereżempju, jekk l-użu tal-mentol fis-sigaretti huwa pprojbit, in-nies li jpejpu s-sigaretti tal-mentol jieqfu jpejpu? Għandi naqleb għal sigaretti mhux mentol? Qlib għas-sigaretti elettroniċi jew boroż tan-nikotina? L-għan tagħna huwa li nissorveljaw il-bidliet tas-suq u tal-konsumatur fl-aktar ħin reali possibbli. "
Fil-fatt, il-mossa tal-FDA mhix diffiċli biex tinftiehem. Gewu Consumer tweeted bieraħ, "Ġlieda kawżi PMTA kuljum! Id-direttur tal-FDA jbiegħ miserably biex jitlob "xabla tal-ġustizzja", u reċentement iltaqa 'mal-Ministeru tal-Ġustizzja" semma li d-Direttur tal-FDA Robert Carley reċentement ferra ilma morr. L-FDA ma setgħetx tlaħħaq mas-sitwazzjoni attwali u qed tiffaċċja aktar minn 40 kawża kontra l-PMTA (fosthom l-aktar minn kumpaniji li naqsu milli japplikaw).
Fil-valutazzjoni tal-Fondazzjoni Reagan-Udall f'Diċembru tas-sena li għaddiet, kien iddikjarat b'mod ċar li l-FDA m'għandhiex pjan fit-tul ċar u komprensiv għar-regolamentazzjoni tas-sigaretti elettroniċi. Diamond reġa' ħa f'idejh ix-xogħol tal-porċellana.
In-nuqqas tal-kapaċità tal-FDA li timmonitorja u tanalizza hija riflessa l-aħjar fil-produzzjoni u l-progress tal-PMTA.
Fid-9 ta 'Settembru 2020, l-FDA talbet li s-sigaretti elettroniċi kollha li ġew imnedija qabel it-8 ta' Awwissu 2016 għandhom jissottomettu applikazzjoni għall-PMTA jew jirtiraw mill-Istati Uniti, u wiegħdet li tlesti r-reviżjonijiet kollha fid-9 ta 'Settembru 2021. Bħala riżultat, sal-lum, 7 biss (Hemm anke mazz ta 'prodotti antiki skaduti, reġa' ġie dewmien u reġa' wegħdet tlestija fih).
