Bosta ditti magħrufa qed jippromwovu 0-sigaretti elettroniċi tan-nikotina fl-Istati Uniti. L-FDA m'għandha l-ebda awtorità li tirregolahom?

Bosta ditti magħrufa qed jippromwovu 0-sigaretti elettroniċi tan-nikotina fl-Istati Uniti. L-FDA m'għandha l-ebda awtorità li tirregolahom?

B'Reynolds Tobacco tniedi l-marka tas-sigaretti elettroniċi tan-nikotina Sensa fl-Istati Uniti, ditti tas-sigaretti elettroniċi bħal Geekbar u RAZ bdew jaġġornaw u jniedu 0 verżjonijiet tan-nikotina tal-e- prodotti tas-sigaretti. 0 prodotti tan-nikotina huma regolati mill-FDA? Għaliex il-konsumaturi jagħżlu 0 prodotti tan-nikotina?

 

Riċentement, ma 'Reynolds Tobacco, sussidjarja tal-British American Tobacco (BAT), li tniedi l-marka tas-sigaretti elettroniċi tan-nikotina Sensa fl-Istati Uniti, iż-żewġ top sabu li bdew aktar marki tas-sigaretti elettroniċi. biex taġġorna u tniedi 0 verżjonijiet tan-nikotina ta 'prodotti tas-sigaretti elettroniċi f'dan is-suq.

 

Demand Vape, ħanut bl-ingrossa tas-sigaretti elettroniċi onlajn fl-Istati Uniti, sabet li ditti tas-sigaretti elettroniċi inklużi GeekBar u Raz reċentement nedew 0 verżjonijiet tan-nikotina tas-sigaretti elettroniċi. Id-dehra u l-konfigurazzjoni ta 'dawn il-prodotti huma bażikament l-istess bħall-istess mudell, ħlief li l-konċentrazzjoni taż-żejt tan-nikotina tal-prodott titnaqqas għal 0% fil-kompożizzjoni taż-żejt tan-nikotina.

Dawn il-bidliet huma riflessi fid-dehra tal-prodott. L-aktar waħda diretta u ta 'impatt hija l-faċċata tal-ippakkjar ta' barra, li hija stampata b'"ZERO NICOTINE" b'tipa grassa.

 

Renault: Ebda pjanijiet biex tfittex approvazzjoni federali għal 0 prodotti tas-sigaretti elettroniċi tan-nikotina

 

Preċedentement, Renault ħabbret it-tnedija tal-marka tas-sigaretti elettroniċi tan-nikotina Sensa, li bdiet għall-bejgħ fl-1 ta’ Lulju u toffri sitt togħmiet, inklużi ġlata tad-dulliegħa, ġlata tal-frott tal-passjoni u fużjoni tal-berry. Jista' jipprovdi 5,000 puffs u jiġi ma' batterija riċiklabbli, bi prezz bl-imnut ta' $19.99.

Din il-marka mhix l-uniku prodott tal-BAT fil-qasam taż-żero nikotina. Fil-Ġappun, BAT ħabbret li se tniedi l-prodott ġdid tas-sigaretti elettroniċi li jintremew mingħajr nikotina "Vuse Zero Nic Sensations" globalment fl-istess jum.

 

Fi stqarrija għall-istampa, BAT qal li l-prodott jappartjeni għall-marka tas-sigaretti elettroniċi "Vuse". Sensations nediet erba 'togħmiet u jinbiegħ fi ħwienet ta' konvenjenza FamilyMart, Amazon u pjattaformi tal-istudjo vape f'Tokjo.

Meta tqabbel Sensa u Vuse Zero Nic Sensations taħt British American Tobacco Group, it-tnejn huma identiċi fid-disinn u l-pożizzjonament. Il-kelma Sensations hija ssimplifikata għal Sensa u aġġornata għal marka separata.

 

Fil-preżent, Vuse għandha total ta 'erba' prodotti li għaddew mill-PMTA fl-Istati Uniti-Vuse Alto, Vuse Vibe, Vuse Ciro u Vuse Solo.

Il-bejgħ ta' Sensa fl-Istati Uniti jevita lil Vuse. Għandha sensavape websajt separata tas-sigaretti elettroniċi biex tiddistingwiha mill-websajt tal-bejgħ ta 'Vuse vusevapor. Iż-żewġ websajts huma mmarkati bi ©2024 RJ Reynolds Vapor Company, li ġejja mill-istess kumpanija prinċipali.

 

Id-distinzjoni deliberata tal-iżvilupp fis-suq tal-Istati Uniti tista 'tgħin biex tiġi evitata l-kompetizzjoni diretta bejn il-marki, tiżgura li l-prodotti tagħha jkollhom il-pożizzjoni unika tagħhom stess fis-suq, u tipprovdi għażliet personalizzati għal gruppi ta' konsumaturi differenti. Għażlet speċifikament li tevita l-konfużjoni tal-marka ma 'Vuse fir-reġjun tal-Istati Uniti u użat l-istrateġija ta' pożizzjonament tagħha biex tattira konsumaturi bi bżonnijiet differenti.

 

Għandu jiġi nnutat li fl-Istati Uniti, fejn ir-regolamentazzjoni tal-prodotti ta 'atomizzazzjoni ta' nikotina żero għadha f'żona griża, tħalli wkoll spazju għall-FDA u aġenziji regolatorji oħra biex jieħdu azzjoni.

F'intervista mal-Wall Street Journal, Reynolds qal li mhux qed jippjana li jfittex approvazzjoni federali għal Sensa. Minħabba li dawn l-apparati ma fihomx nikotina u mhumiex kompatibbli ma 'kwalunkwe prodott ieħor tat-tabakk, mhumiex taħt il-ġurisdizzjoni taċ-Ċentru għall-Prodotti tat-Tabakk (CTP) tal-FDA.

 

Bi tweġiba għal mistoqsijiet rilevanti, l-FDA naqset li tispeċifika jekk il-prodotti tas-sigaretti elettroniċi mingħajr nikotina bħal Sensa jaqgħux taħt l-ambitu regolatorju tagħha.

lakuni regolatorji tal-FDA

 

Bħalissa, skont l-aħħar verżjoni tal-FDA tad-dokument "E-Cigarettes, Vapes, and other Electronic Nicotine Delivery Systems (ENDS)Abbona għal Aġġornamenti tal-Email", id-definizzjoni tagħha ta 'prodotti tas-sigaretti elettroniċi: sigaretti elettroniċi, vaporizzaturi, sigaretti elettroniċi pinen, pinen hookah, sigaretti elettroniċi (e-sigaretti jew e-cigs), sigarri elettroniċi u pajpijiet elettroniċi huma prodotti tat-tabakk ta 'sistemi elettroniċi ta' konsenja tan-nikotina (ENDS).

 

Huma Jużaw "e-likwidu" (l-industrija titkellem għal "żejt tad-duħħan"), li ġeneralment ikun fih nikotina mit-tabakk kif ukoll ħwawar, propylene glycol, gliċerina veġetali u ingredjenti oħra. Il-likwidu jissaħħan biex jipproduċi aerosol li jittieħed man-nifs.

 

Fl-artikolu "Kif l-FDA qed tirregola s-sigaretti elettroniċi Abbona għall-Aġġornamenti tal-Email", l-Aġent Kummissarju tal-FDA Ned Sharpless wassal lid-dinja ta 'barra r-responsabbiltajiet ewlenin tas-CTPs responsabbli biex jirregolaw il-prodotti tat-tabakk u kif jirregolaw il-prodotti tas-sigaretti elettroniċi. Huwa semma li l-FDA teħtieġ li l-manifatturi kollha tal-ENDS fis-suq jissodisfaw ir-rekwiżiti li ġejjin, inklużi iżda mhux limitati għal:

 

Jirreġistraw istituzzjonijiet u jissottomettu listi ta 'prodotti, inklużi tikketti u reklami

Sottomissjoni ta' dokumenti tas-saħħa tat-tabakk

Sottomissjoni ta' listi ta' ingredjenti

Inklużi dikjarazzjonijiet ta 'twissija obbligatorji fuq l-imballaġġ u reklami ta' ENDS (inklużi ċerti ingredjenti ENDS, bħal e-likwidi), id-dikjarazzjoni taqra: "Twissija: Dan il-prodott fih in-nikotina. In-nikotina hija kimika li toħloq dipendenza."

 

Ta 'min jinnota li skont l-Att preċedenti dwar il-Kontroll tat-Tabakk tal-Istati Uniti, in-nikotina sintetika ma kinitx inkluża fir-regolament. L-FDA tiddefinixxi n-nikotina biss bħala s-sustanza tan-nikotina tat-tabakk naturali. Sabiex jipprevjenu kumpaniji tas-sigaretti elettroniċi milli jaħarbu r-reviżjoni ta 'prodotti li fihom nikotina sintetika, liġi ġdida mgħoddija fl-Istati Uniti f'April 2022 iċċarat l-FDA Is-setgħa li tirregola prodotti tat-tabakk li fihom in-nikotina minn kwalunkwe sors, inkluża n-nikotina sintetika.

Il-liġi tgħid li, mill-14 ta’ April, 2022, il-manifatturi, id-distributuri, l-importaturi, u l-bejjiegħa bl-imnut ta’ prodotti tat-tabakk li fihom nikotina mhux tat-tabakk (NTN) (jiġifieri, nikotina li mhix magħmula jew derivata mit-tabakk, bħal nikotina sintetika) għandhom jiżguraw konformità mar-rekwiżiti applikabbli taħt l-Att Federali dwar l-Ikel, id-Droga u l-Kożmetiċi (Att FD&C) li jirriżulta minn din il-liġi, bħal:

 

Ma tbigħx dawn il-prodotti lil persuni taħt il-21 sena (sew jekk personalment jew onlajn);

 

Ma jikkummerċjalizzawx dawn il-prodotti bħala prodotti tat-tabakk b'riskju modifikat mingħajr awtorizzazzjoni tal-FDA; u

 

Ma tqassamx kampjuni b'xejn ta 'dawn il-prodotti.

 

Barra minn hekk, is-sidien u l-operaturi tal-faċilitajiet li jimmanifatturaw, jippreparaw, jikkomponu jew jipproċessaw il-prodotti NTN għandhom jirreġistraw mal-FDA u jelenkaw il-prodotti tat-tabakk kollha li jimmanifatturaw, jippreparaw, jikkomponu, jew jipproċessaw għal distribuzzjoni kummerċjali.

 

Imma jekk is-sigaretti elettroniċi nfushom ma fihom l-ebda spiża tan-nikotina, l-FDA għandha awtorità regolatorja fuq dan?

 

Fil-preżent, l-awtorità regolatorja tal-FDA ma ġietx iċċarata speċifikament. Minbarra r-"rifjut li tispjega" l-FDA tal-prodotti tan-nikotina Sensa, hemm ukoll każ fl-2017 li jikkonferma l-aħjar din id-dikjarazzjoni.

 

Fl-2017, fil-każ ta' "Nicopure Labs, LLC v. US Food and Drug Administration", Nicopure Labs ikkontesta r-"regola ta' determinazzjoni" tal-"Att tal-2009 dwar il-Prevenzjoni tat-Tipjip u l-Kontroll tat-Tabakk tal-Familja" (TCA), li tapplika għall-elettronika prodotti tas-sistema ta' konsenja tan-nikotina (ENDS), inklużi sigaretti elettroniċi u likwidi elettroniċi. Nicopure Labs jemmen li d-deċiżjoni taqbeż l-awtorità tal-FDA u li r-reviżjoni tal-FDA hija "arbitrarja u kapriċjuża."

Fl-aħħar mill-aħħar, il-qorti kkonfermat id-deċiżjoni tal-FDA li tirregola s-sigaretti elettroniċi bħala "prodotti tat-tabakk" taħt l-Att dwar il-Kontroll tat-Tabakk. Il-qorti ddeterminat li l-FDA aġixxiet fl-awtorità tagħha u li kien raġonevoli li titlob lill-manifatturi tas-sigaretti elettroniċi jgħaddu minn reviżjoni qabel is-suq u jikkonformaw mar-restrizzjonijiet tal-kummerċjalizzazzjoni, u li ma kisritx id-drittijiet kostituzzjonali.

 

Iżda ta 'min jinnota li l-qorti ddeterminat fid-deċiżjoni tagħha li fir-"regola tad-determinazzjoni" tal-FDA, l-FDA tiddefinixxi "komponenti jew partijiet" bħala "kwalunkwe kombinazzjoni ta' softwer jew materjali li hija ddisinjata jew raġonevolment mistennija li:

 

(1) jibdlu jew jaffettwaw il-prestazzjoni, l-ingredjenti, il-komponenti, jew il-proprjetajiet tal-prodotti tat-tabakk;

 

jew (2) jintużaw ma' prodotti tat-tabakk jew għall-konsum mill-bniedem."

 

Il-premessa importanti hija li "jibdlu jew jaffettwaw il-prestazzjoni tal-prodotti tat-tabakk u jintużaw ma 'prodotti tat-tabakk." Sigaretti elettroniċi magħluqa, bħal skrataċ magħluqa jew sigaretti elettroniċi li jintremew, ovvjament ma jistgħux ibiddlu "prestazzjoni, ingredjenti, komponenti, jew proprjetajiet" billi jżidu e-likwidu, u lanqas ma jistgħu "jintużaw ma 'prodotti tat-tabakk jew għall-konsum mill-bniedem."

 

Din hija r-raġuni għaliex Reno dared jippretendi fl-intervista: Dawn l-apparati huma kompletament indipendenti u inkompatibbli ma 'kwalunkwe prodott tat-tabakk, għalhekk m'hemmx bżonn li tfittex l-approvazzjoni tal-FDA.

 

Minħabba l-attitudni ambigwa tal-FDA, taffettwa wkoll indirettament ir-regolamentazzjoni tal-istat lokali ta 'tali sigaretti elettroniċi. Ħu Louisiana bħala eżempju. L-Uffiċċju tal-Istat għall-Kontroll tal-Alkoħol u t-Tabakk ippubblika "lista bajda" msejħa VAPE fuq il-websajt uffiċjali tiegħu, li telenka s-sigaretti elettroniċi kollha jew il-prodotti alternattivi tan-nikotina approvati mill-Food and Drug Administration (FDA) tal-Istati Uniti. Peress li l-abbozz daħal fis-seħħ, il-prodotti kollha tas-sigaretti elettroniċi f'Louisiana li ma ġewx approvati mill-FDA ma jistgħux jinbiegħu legalment, u n-negozjanti jeħtieġ li jneħħu l-prodotti mhux inklużi fil-lista.

 

Minħabba li l-ġurisdizzjoni tal-FDA mhix ċara, il-prodotti mingħajr nikotina għadhom f'"żona griża". Kemm jekk huwa l-gvern federali ċentrali jew stati lokali, l-aġenziji regolatorji li jsegwu d-dispożizzjonijiet tal-FDA ma poġġewhomx taħt l-istess regolament bħal li fihom in-nikotina (inkluża n-nikotina sintetika).

 

Għaliex il-konsumaturi jagħżlu prodotti mingħajr nikotina?

 

In-nikotina hija vizzju u hija wkoll ir-raġuni ewlenija għad-dipendenza tan-nies fuq it-tabakk. Kemm jekk hija nikotina estratta minn weraq tat-tabakk naturali jew nikotina sintetizzata artifiċjalment, l-istruttura kimika bażika u l-effett vizzju tagħhom huma l-istess.

Is-sigaretti elettroniċi tal-vaping kienu oriġinarjament iddisinjati bħala għodda biex tgħin lil min ipejjep jieqfu jpejpu. Il-prinċipju huwa li titnaqqas gradwalment id-dipendenza ta' min ipejjep fuq it-tabakk tradizzjonali billi tiġi pprovduta n-nikotina. Is-sigaretti elettroniċi jippermettu lill-utenti jissodisfaw il-ħtiġijiet tan-nikotina tagħhom billi jiġbdu aerosols li fihom in-nikotina, filwaqt li jevitaw is-sustanzi ta 'ħsara prodotti meta jinħaraq it-tabakk tradizzjonali.

 

Madankollu, maż-żmien, xi utenti tas-sigaretti elettroniċi jistgħu jagħżlu li jnaqqsu l-konċentrazzjoni tan-nikotina fis-sigaretti elettroniċi li jużaw biex inaqqsu d-dipendenza tagħhom fuq in-nikotina. Dan il-proċess jissejjaħ "sellum tan-nikotina", u l-utenti jistgħu eventwalment jieqfu jużaw sigaretti elettroniċi li fihom in-nikotina kompletament jew jaqilbu għal 0-prodotti tas-sigaretti elettroniċi tan-nikotina billi jnaqqsu gradwalment il-konsum tan-nikotina.

 

Din il-parti tal-utenti tista 'tkompli tgawdi l-esperjenza sensorja tas-sigaretti elettroniċi, bħall-hit tal-gerżuma u t-togħma tal-ajrusol, filwaqt li tevita l-vizzju tan-nikotina, iżżomm biss l-imġieba fiżjoloġika tat-tipjip.

 

Fuq Reddit, pjattaforma soċjali magħrufa bħala l-"American Post Bar," ħafna utenti tas-sigaretti elettroniċi qed ifittxu prodotti tas-sigaretti elettroniċi mingħajr nikotina fis-suq. Ħafna minnhom qed jikkunsidraw li jieqfu jpejpu temporanjament għall-familji tagħhom. "Meta ma nistax inpejjep marijuana medika (MMJ) quddiem il-familja tiegħi, se nużaha."

Xi konsumaturi tas-sigaretti elettroniċi bħall-togħmiet varji pprovduti mis-sigaretti elettroniċi, ma jridux l-effetti tan-nikotina, u jippreferu l-esperjenza sensorja tas-sigaretti elettroniċi.

 

"Marti tpejjep, iżda fi sforz biex tieqaf, hija qalbet għal vape. Hija kellha sigarett elettroniku tan-nikotina. ... Ħadt ftit daqqa tas-sigarett elettroniku tan-nikotina tagħha u ħassejtha tajjeb, imma ma ridtx. ipejjep u ma ridtx tittratta l-potenzjal tal-vizzju Allura, xtrajna ftit kaxxi ta’ sigaretti elettroniċi bla nikotina minn ħanut tat-tabakk lokali.

Min-naħa l-oħra, xi nies jużaw sigaretti elettroniċi mingħajr nikotina minn bżonnijiet soċjali, kif indikat l-Assoċjazzjoni Amerikana tal-Pulmun f'artiklu, "Pressjoni tal-pari - il-ħbieb tagħhom iħeġġuhom biex jippruvaw ipejpu u jkomplu jpejpu."

 

Dan it-tip ta 'ħtieġa soċjali wassal lil xi nies biex jużaw sigaretti elettroniċi mingħajr nikotina, li jippermettulhom jipparteċipaw f'attivitajiet soċjali mingħajr ma jieħdu n-nikotina.