Wara li kiseb in-numru STN, Skoll għamel l-ewwel pass lejn il-Ħolma Amerikana tiegħu
Ħalli messaġġ
Wara li kiseb in-numru STN, Skoll għamel l-ewwel pass lejn il-“American Dream” tiegħu.
Il-kumpanija parent ta 'Skoll Yinghe Technology reċentement ħabbret li tnejn mill-prodotti ta' Skoll għaddew mill-ewwel fażi tar-reviżjoni tal-PMTA u kisbu n-numru STN, u qed tippjana li tespandi b'mod attiv is-suq tal-Istati Uniti. Xi jfisser għal Skoll li tikseb in-numru STN? X'inhi l-mutur wara l-promozzjoni ta' Skoll tar-reviżjoni tal-prodott tal-PMTA?
Dikjarazzjoni speċjali:
1. Dan l-artikolu huwa għal komunikazzjoni interna fi ħdan l-industrija biss u ma jirrakkomanda ebda marka jew prodott.
2. L-istampi murija f'dan l-artikolu jintużaw biss biex jiddeskrivu fatti u ma jintużawx bħala reklami għal xi prodotti.
3. Dan l-artikolu huwa pprojbit għall-aċċess għall-minuri.
"American Dream" ta' Skoll
Test|Żewġ Supremi
Fl-24 ta 'Settembru, Shenzhen Yinghe Technology Co., Ltd ipparteċipat fl-avveniment ta' roadshow ċentralizzat tal-2024 għal kumpaniji elenkati fl-industrija tal-enerġija l-ġdida li saret fuq il-pjattaforma "Interactive Easy" tal-Borża ta 'Shenzhen. Meta mistoqsi dwar l-espansjoni tas-sussidjarji tagħha u Skoll fl-Istati Uniti u swieq emerġenti oħra, is-Segretarju tat-Teknoloġija Yinghe Li Chunhui wieġeb: Riċentement, żewġ prodotti ta 'Skoll għaddew mill-ewwel fażi tar-reviżjoni tal-PMTA u kisbu n-numru STN, li se jgħin lil Skoll jespandu fis-suq Amerikan.
Teknoloġija Yinghe Tweġiba Mistoqsijiet Investituri|Sors tal-Immaġni: Interactive Yi
Fuq pjattaforma tal-borża tal-kummerċ tal-fond, netizen interpretaha bħala "Skoll kiseb awtorizzazzjoni PMTA għal 2 prodotti", li ġibdet l-attenzjoni tal-industrija.
Xi jfisser għal Skoll li tikseb in-numru STN? X'inhi l-mutur wara l-promozzjoni ta' Skoll tar-reviżjoni tal-prodott tal-PMTA? 2L-ewwel u diversi professjonisti tal-industrija b'mistoqsijiet bħal dawn biex jinterpretaw id-dinamika l-ġdida ta' Skoll fis-swieq emerġenti.
"Li tikseb in-numru STN ma jfissirx li tgħaddi l-PMTA"
"Il-ksib tan-numru STN jista 'jipprova biss li l-applikazzjoni ta' reviżjoni tal-PMTA ġiet sottomessa, iżda ma tistax tipprova li l-prodott tagħha ġie approvat mill-PMTA." Konsulent taċ-ċertifikazzjoni tal-PMTA u fundatur ta 'Ziyuan Technology Zheng Zhi qal lil 2Firsts.
L-isem sħiħ tal-PMTA huwa Premarket Tobacco Application, li jfisser li wara l-15 ta' Frar, 2007, kwalunkwe prodott tat-tabakk ġdid għandu jiġi kkummerċjalizzat legalment wara approvazzjoni mill-FDA tal-Istati Uniti. L-aġenzija teħtieġ tikkunsidra jekk il-prodott huwiex ta 'benefiċċju għas-saħħa pubblika fl-aspetti kollha.
Proċess PMTA|Sors: FDA
Skont il-websajt uffiċjali tal-FDA, il-proċess ta 'reviżjoni tal-PMTA huwa maqsum f'sitt stadji:
Laqgħat ta' Presottomissjoni
Reviżjoni ta' Aċċettazzjoni
Iffajljar Reviżjoni
Reviżjoni tal-Applikazzjoni
Azzjoni
Ħtiġijiet ta' wara t-tqegħid fis-suq.
STN tfisser Submission Tracking Number, li tirreferi għall-kodiċi assenjat mis-sistema wara li l-FDA tirċievi l-informazzjoni tal-applikant u jkollha reviżjoni preliminari mis-sistema. Jintuża biex jidentifika u jqabbel l-informazzjoni sottomessa mill-applikant. Normalment iseħħ qabel u wara l-"laqgħa ta' qabel is-sottomissjoni", jiġifieri, il-ksib ta' STN huwa biss il-bidu tar-reviżjoni tal-PMTA.
Numru STN wieħed, SE diġà jinbiegħ, PM għadu mhux fis-suq|Sors: ipprovdut mill-persuna intervistata
"In-numru STN huwa biss kodiċi tat-traċċar awtomatikament assenjat mill-FDA wara li l-manifattur jissottometti l-materjali tal-applikazzjoni fil-port li jirċievi l-fajl. Jista 'biss jipprova li l-prodott issottometta applikazzjoni għall-PMTA, iżda ma jfissirx li l-applikazzjoni finali għandha Inkiseb hekk kif il-proċess ta 'reviżjoni tal-PMTA javvanza, in-numru STN jista' jiġi revokat fi kwalunkwe ħin," spjega Zheng Zhi.
Jistgħu l-istess applikant u prodott jerġgħu jissottomettu l-materjali tar-reviżjoni wara li n-numru STN jiġi rrifjutat?
Zheng Zhi spjega li ladarba n-numru STN jiġi revokat, l-istess prodott u applikant ma jistgħux jerġgħu japplikaw għal reviżjoni tal-PMTA fi żmien nofs sena.
Minħabba l-frekwenza għolja tal-aġġornamenti tal-prodott fis-suq tas-sigaretti elettroniċi tal-Istati Uniti, iċ-ċiklu tal-ħajja tas-suq tal-prodotti tas-sigaretti elettroniċi popolari fis-suq ġeneralment ikun ta 'madwar 3 xhur. Marki jew manifatturi se jagħżlu li jniedu prodotti korrispondenti tas-sigaretti elettroniċi aġġornati f'ċertu perjodu.
"Anki jekk il-materjali tal-prodott jistgħu jerġgħu jiġu sottomessi, meta wieħed iqis il-prospetti tal-bejgħ fis-suq, l-applikant x'aktarx li ma jerġax jissottometti." Zheng Zhi qal.
Prodotti b'numri STN jistgħu jidħlu fl-Istati Uniti fi żmien qasir
Speċifikament, għal Skoll, li jkollu numru STN ifisser li l-prodotti li tkun applika għalihom jistgħu jidħlu fis-suq tal-Istati Uniti skont ir-regolamenti, u ladarba n-numru tal-STN jiġi rtirat, dawn il-prodotti jitilfu l-opportunità li jidħlu fis-suq tal-Istati Uniti.
Zheng Zhi qal li peress li hemm wisq proġetti li bħalissa qed japplikaw għar-reviżjoni tal-PMTA u l-kapaċità ta 'reviżjoni tal-FDA hija limitata, ġeneralment ikun possibbli li jinkiseb numru STN billi timla l-informazzjoni u tapplika għal reviżjoni kif meħtieġ.
“Flimkien maċ-ċiklu twil ta’ reviżjoni tal-PMTA, il-bejgħ legali fl-Istati Uniti mhux se jiġi mfixkel fi żmien qasir, iżda mhux eskluż li f’ċertu punt fiż-żmien, l-FDA se ġġiegħel ir-regolamenti li prodotti li għandhom biss għadda mir-reviżjoni tal-PMTA jista’ jitqies legalment mibjugħ.” Zheng Zhi qal.
Zheng Zhi żvela li wara li kisbet in-numru STN, il-kumpanija għad trid tistenna r-reviżjoni tal-FDA. Matul dan il-proċess, l-FDA tiddeċiedi jekk tidħolx fil-proċedura li jmiss ibbażata fuq l-informazzjoni sottomessa.
"Pereżempju, huwa meħtieġ li tissottometti evidenza supplimentari korrispondenti, li hija madwar investiment żgħir ta 'mijiet ta' eluf ta 'dollari, u investiment kbir ta' mijiet ta 'miljuni ta' dollari. Iffaċċjati ma 'prodotti tas-sigaretti elettroniċi li għadhom ma daħlux fis-suq għall-verifika, ħafna sidien tad-ditti mhumiex lesti li jġorru din l-ispiża, li tagħmel ukoll reviżjonijiet sussegwenti impossibbli." Zheng Zhi qal.
Il-forza li tmexxi wara: Is-suq tar-Renju Unit jiffaċċja sfidi u jaħtaf b'mod attiv is-suq tal-Istati Uniti
Quddiem l-investiment kapitali sussegwenti meħtieġ billi tgħaddi l-PMTA, għaliex SKE, li oriġinarjament iffokat fuq ir-Renju Unit, insistiet li tidħol fis-suq Amerikan?
2L-ewwel ikkomunikaw ma' SKY (psewdonimu), osservatur li ilu jagħti attenzjoni lis-suq Amerikan għal żmien twil, biex jinterpreta x-xejriet tas-suq ta' SKE.
F'dawn l-aħħar snin, SKE ilu jiżviluppa fis-suq tar-Renju Unit, speċjalment is-serje SKE Crystal Bar imnedija fir-Renju Unit, li rebaħ attenzjoni kbira fis-suq u saret "żiemel skur" li tat attenzjoni mis-suq kapitali s-sena li għaddiet.
SKE Crystal Bar｜Sors: Internet
SKY qal li bħala istokk tas-suq, it-tkabbir tal-konsum tar-Renju Unit tas-sigaretti elettroniċi dejjem se jinżel. Quddiem ħafna marki oħra li jkomplu jidħlu, il-marki għandhom jiżviluppaw reġjuni oħra biex ittaffi l-pressjoni tal-katina tal-produzzjoni minħabba l-backlog ta 'prodotti f'diversi kanali biex jilħqu s-suq.
F'Jannar ta' din is-sena, il-gvern Brittaniku ħabbar li se jipprojbixxi s-sigaretti elettroniċi li jintremew, u dan kompla jsaħħaħ il-pass ta' Skoll li jespandi għal partijiet oħra tad-dinja.
Pereżempju, fil-wirja reċenti ta 'ANTY fil-Malasja, 2Firsts ndunat li l-marka SKE bdiet tidħol fis-suq lokali din is-sena u qieset il-lokalizzazzjoni tat-togħmiet bħala l-ewwel pass.
Fl-istess ħin, "Peress li l-pajjiżi madwar id-dinja jissikkaw ir-regolamentazzjoni tagħhom tas-sigaretti elettroniċi, Skoll għandu juża aktar malajr biex jiżgura l-pożizzjoni ewlenija tal-marka f'dawn is-swieq." Qal SKY.
Yinghe Technology stqarret ukoll li "Sa mill-bidu ta 'din is-sena, Skoll espandiet it-tim tal-bejgħ tagħha u qed tespandi fl-Amerika ta' Fuq, l-Asja tax-Xlokk u swieq oħra permezz ta 'reklamar, interazzjoni tal-midja soċjali, promozzjoni lokali, wirjiet fuq skala kbira u miżuri oħra, u tespandi gradwalment iż-żona tal-bejgħ tagħha."
Barra minn hekk, bħala l-akbar konsumatur wieħed tas-sigaretti elettroniċi fid-dinja, l-esportazzjonijiet tas-sigaretti elettroniċi taċ-Ċina lejn l-Istati Uniti fl-ewwel nofs tas-sena laħqu 1.814 biljun dollaru Amerikan, żieda ta 'aktar minn 20% sena wara sena.
L-esportazzjoni taċ-Ċina tas-sigaretti elettroniċi fl-2024|Sors: Amministrazzjoni Ġenerali tad-Dwana, Mapping: 2Firsts
Għalhekk, huwa partikolarment importanti li Skoll jidħol fis-suq Amerikan. Għalkemm is-suq tal-Istati Uniti huwa kompetittiv ħafna u regolat b'mod strett, il-kapaċità ta 'konsum tiegħu u l-aċċettazzjoni ta' prodotti ġodda għadhom jiġbdu l-attenzjoni ta 'ħafna marki tas-sigaretti elettroniċi madwar id-dinja.
SKY irrimarka li d-dħul ta' Skoll fis-suq Amerikan mhuwiex mossa mgħaġġla, iżda hija bbażata fuq kunsiderazzjonijiet multipli u layouts strateġiċi.
L-ewwelnett, bħala sussidjarja ta 'kumpanija elenkata, Yinghe Technology (300457), għandha tiżgura l-konformità, u ċ-ċertifikazzjoni PMTA hija pass meħtieġ biex il-prodotti tat-tabakk jidħlu fis-suq tal-Istati Uniti f'konformità, iżda huwa wkoll proċess għali u kkumplikat . Bosta marki ta 'sigaretti elettroniċi żgħar u ta' daqs medju jieqfu milli jidħlu fis-suq tal-Istati Uniti minħabba li ma jistgħux jaffordjaw il-miżati għoljin ta 'ċertifikazzjoni.
L-akbar azzjonist ta' Skoll huwa l-kumpanija elenkata fil-Borża ta' Shenzhen Yinghe Technology|Sors: Tianyancha
"Bħala sussidjarja ta' kumpanija elenkata, sabiex tikkonforma mar-regolamenti u tevita riskji, tista' tinvesti biex tipprova l-PMTA." Qal SKY. Huwa jemmen li l-akbar ostaklu fil-futur jista 'jkun il-valutazzjoni tad-dejta sperimentali tal-prodott u l-fabbriki tal-produzzjoni wara li l-proċess ta' reviżjoni tal-PMTA jiġi promoss gradwalment.
"Bħalissa, il-prodotti li għaddew mill-PMTA għaddew mir-reviżjoni stretta tal-FDA tal-fabbriki OEM, u hemm biss ftit kumpaniji fiċ-Ċina li jistgħu jilħqu l-kwalifiki tal-ispezzjoni tal-fabbrika." Qal SKY.
Zheng Zhi qal li skond il-fehim tiegħu, l-uniċi fabbriki OEM fiċ-Ċina li għaddew mill-"ispezzjoni tal-fabbrika" tal-FDA huma Smoore International u Heyuan Group.
Tqassim kwiet: prodotti li jintremew fuq skala kbira niżlu fl-Istati Uniti
Għalkemm għadu mhux ċar liema prodotti ta' Skoll kisbu n-numru STN, il-marki kollha taħt Skoll għamlu tħejjijiet biex "jiġru 'l quddiem" minn qabel.
2L-ewwel saru jafu li SKE, Memers, Vfly u marki oħra taħt SKE diġà dehru fi ħwienet tal-bejgħ bl-imnut tas-sigaretti elettroniċi onlajn fl-Istati Uniti, u kollha huma prodotti li jintremew b'aktar minn 20,000 puff.
Pereżempju, il-prodott SKE MG ta 'puff kbir bi skrin kbir ta' SKE ġie elenkat fuq il-websajt tal-bejgħ bl-imnut Amerikana tas-sigaretti elettroniċi magħrufa sew, bi prezz ta 'US $16.99. Il-prodott huwa installat minn qabel bi 22 ml ta 'żejt tas-sigaretti elettroniċi (il-kontenut ta' nikotina huwa 5%), li jista 'jintuża 25,000 darba, batterija rikarikabbli ta' 850mAh, u jappoġġja tliet modi tas-sigaretti elettroniċi uniċi, inklużi artab modalità, modalità normali u modalità mtejba.
Huwa rrappurtat li l-prodott ġie rilaxxat f'Mejju ta 'din is-sena permezz tal-kont uffiċjali X (oriġinali Twitter) ta' SKE fl-Istati Uniti.
Rilaxx kontenut|Sors: SKE USA
Il-marka l-oħra ta’ Skoll VFLY ħarġet ukoll l-ewwel prodott tagħha VFLY C1 f’Mejju. Skont il-websajt uffiċjali, VFLY C1 huwa sigarett elettroniku li jintremew li jallega li jipprovdi "l-ewwel esperjenza viżwali ta 'atomizzazzjoni f'ħin reali fid-dinja". L-iskrin tal-apparat jista 'juri l-użu tal-batterija f'ħin reali, il-likwidu elettroniku li jifdal, u modi differenti. Id-disinn huwa simili għall-interface tal-wiri ċirkolari tal-Apple Watch. Dak iż-żmien, nies relatati ma 'Skoll introduċew it-tqassim tal-marka SKE fis-suq tal-Istati Uniti għaż-żewġ supremi.
Promozzjoni ta' VFLY C1|Sors: VFLY
Bħalissa, il-prodott huwa pprezzat għal $16.99 u għandu tliet modi ta 'aġġustament: "Delicious (10W)/Strong (14W)/Extreme (18W)", u jista' jintuża sa 25,000 darba.
MEMERS għamlet id-debutt tagħha fl-US TPE Expo li saret mill-31 ta' Jannar sat-2 ta' Frar, 2024, meta esebixxa żewġ prodotti, Switcher S20000 u Melody ME18000. SWITCHER S22000 huwa prodott li jintremew, iżda għandu żewġ togħmiet ta 'tankijiet ta' e-likwidu ta '12ml, b'total ta' 24ml ta 'e-likwidu, li jista' jittieħed man-nifs għal madwar 22,000 darba, u bħalissa huwa pprezzat għal $13.89.
Din li ġejja hija l-informazzjoni tal-prodott tal-prodotti rappreżentattivi tat-tliet marki fil-vapesourcing:
Prodotti SKE MG|Sors tal-immaġni: vapesourcing
MEMERS prodott|Sors: vapesourcing
prodott VFLY|Sors: vapesourcing
2Firsts staqsew ukoll lill-persunal rilevanti ta 'Shenzhen Skol Technology Co., Ltd għal dettalji rilevanti, u qalu: "Aħna għamilna 'għaddejna mill-ewwel fażi tar-reviżjoni tal-PMTA u ksibna awtorizzazzjoni STN għal 2 prodotti'."
Iżda huma ma speċifikawx liema marka ta 'prodotti taħt l-umbrella tagħhom kisbu n-numru STN.
Se jieħu ż-żmien biex tivverifika jekk Skol tistax finalment tikseb sehem mis-suq tal-Istati Uniti. 2Firsts se jkomplu jagħtu attenzjoni lid-dinamika tas-suq ta 'Skol fl-Istati Uniti.
