2L-Ewwel Perspettiva|Teknoloġija għat-Tajjeb: Il-valur, ir-riskji u s-soluzzjonijiet tas-sigaretti elettroniċi bit-togħma fit-tnaqqis tal-ħsara mit-tabakk, ibbażati fuq l-aħħar riċerka xjentifika u teknoloġija
Ħalli messaġġ
2L-Ewwel Perspettiva|Teknoloġija għat-Tajjeb: Il-valur, ir-riskji u s-soluzzjonijiet tas-sigaretti elettroniċi bit-togħma fit-tnaqqis tal-ħsara mit-tabakk, ibbażati fuq l-aħħar riċerka xjentifika u teknoloġija
Sigaretti elettroniċi bit-togħma dejjem kienu parti kontroversjali tar-regolamentazzjoni tas-sigaretti elettroniċi. Min-naħa waħda, hija maħbuba mill-konsumaturi, iżda fl-istess ħin, saret ukoll il-mira ta 'ripressjonijiet regolatorji minħabba l-attrazzjoni tagħha għall-minorenni. Studju reċenti maħruġ minn ARAC, organizzazzjoni ta 'riċerka dwar l-imġieba magħrufa fl-Istati Uniti, juri li s-sigaretti elettroniċi bit-togħma għandhom effett sinifikanti fuq il-waqfien mit-tipjip fost il-konsumaturi adulti tat-tabakk. Madankollu, dan l-esperiment ma koprax id-dejta tal-minuri. It-teknoloġija tal-verifika tal-età rilaxxata reċentement minn Ispire tista 'tpatti għal din il-lakuna. Il-progress kontinwu tar-riċerka xjentifika u r-riċerka u l-iżvilupp tat-teknoloġija se jippermetti li s-sigaretti elettroniċi jerġgħu lura aħjar għall-intenzjoni oriġinali tagħhom ta 'tnaqqis tal-ħsara mit-tabakk. Dan mhux biss iġib il-possibbiltà li tissolva l-problema tas-superviżjoni tas-sigaretti elettroniċi, iżda jwassal ukoll għall-iżvilupp ulterjuri tal-industrija NGP globali u l-industrija THR.
Awtur: Echo Guo
Ko-fundatur u COO ta’ 2Firsts
Nota tal-editur
ARAC (Korporazzjoni għar-Riċerka u l-Analiżi Applikata) tipprovdi evidenza illuminanti permezz ta 'studju komprensiv. F'CORESTA 2024, ARAC ippreżenta riżultati mill-Istudju ta 'Swiċċjar Esperimentali Lonġitudinali Randomized (LRESS), li wera li s-sigaretti elettroniċi li jintremew bit-togħma mhux biss naqqsu b'mod sinifikanti l-konsum tas-sigaretti ta' kuljum, iżda kellhom ukoll rati ogħla ta 'waqfien mit-tipjip minn Verżjoni tat-togħmiet tat-tabakk.
Fil-Konferenza CORESTA tal-2024, l-Uffiċjal Kap tar-Riċerka tal-ARAC Dr Jessica Zdinak ippreżentat l-aħħar riżultati tar-riċerka tal-kumpanija. Bħala kumpanija globali ewlenija tal-midja u l-konsulenza fl-industrija tal-Prodotti Ġodda tat-Tabakk (NGP), 2Firsts ħa interess qawwi f'dawn ir-riżultati tar-riċerka u kkollaborat mal-ARAC biex tikseb PPTs tal-preżentazzjoni. Dawn jinkludu żewġ studji - wieħed li jiffoka fuq il-boroż tan-nikotina, li 2Firsts ippubblika qabel (ikklikkja biex tara: Interpretazzjoni|Il-boroż tan-nikotina huma inqas attraenti għal dawk li ma jpejpux: L-aġenzija tal-imġieba Amerikana ARAC taħt l-istudju tal-qafas tal-konformità tal-FDA), studju ieħor dwar it-togħma. e-sigaretti (ENDS) isir il-fokus ta 'dan l-artikolu. Dan l-artikolu, miktub minn 2Firsts, juża għarfien ewlieni mid-diskors ta 'hawn fuq PPT u riċerka ARAC, kif ukoll ir-rapport reċenti ta' IKE Tech dwar it-teknoloġija tal-verifika tal-età tas-sigaretti elettroniċi bit-togħma, biex jesplora soluzzjonijiet potenzjali għall-problemi soċjali kkawżati mis-sigaretti elettroniċi bit-togħma. .
introduzzjoni
Bħala l-akbar suq tas-sigaretti elettroniċi fid-dinja, l-Istati Uniti tammonta għal madwar terz tas-sehem tas-suq globali u tmexxi xejriet internazzjonali. Fl-aħħar sena jew aktar, sigaretti elettroniċi li jintremew, li huma prinċipalment togħma tal-frott, ġibdu attenzjoni soċjali mifruxa minħabba l-appell tagħhom għall-minuri. Din il-kwistjoni mhux biss saret il-fokus ta 'rapporti tal-midja u diskussjonijiet regolatorji, iżda enfasizzat ukoll il-kwistjoni ewlenija ta' "tagħwir" bħala sigarett elettroniku taħt l-Approprieness to Protect Public Health (APPH). Fosthom, l-impatt tas-sigaretti elettroniċi bit-togħma fuq il-minuri u s-soluzzjonijiet tagħhom huma waħda mill-aktar sfidi diffiċli u kumplessi fl-industrija.
Bħalissa, 34 prodott tas-sistema elettronika ta' konsenja tan-nikotina (ENDS) biss għaddew mir-reviżjoni tal-PMTA tal-FDA u kisbu awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (MGO). Dawn il-prodotti huma kollha limitati għat-togħmiet tat-tabakk u tal-mentol. Dawn il-prodotti approvati jammontaw għal 13.7% biss tas-sehem tas-suq tal-Istati Uniti, u l-biċċa l-kbira tas-suq għadu okkupat minn prodotti aromatizzanti mhux konformi. L-għeluq ta' dan id-distakk se jeħtieġ mhux biss infurzar regolatorju aktar strett, iżda wkoll avvanzi fir-riċerka u t-teknoloġija biex tiġi indirizzata l-intersezzjoni kumplessa bejn ENDS bit-togħma u l-aċċessibilità għall-minorenni.
Nindirizzaw l-impatt soċjali ta' ENDS bit-togħma: Tagħrif mill-LRESS u t-teknoloġija tal-verifika tal-età
Dan l-istudju ARAC jipprovdi għarfien importanti dwar l-effetti tas-sistemi elettroniċi tat-twassil tan-nikotina bit-togħma (ENDS) fuq dawk li jpejpu adulti, iżda jħalli vojt sinifikanti biex ma jesplorawx l-effetti tagħhom fuq il-minorenni. Ftit wara li l-ARAC ħarġet is-sejbiet tagħha, Ispire Technology Inc. u IKE Tech LLC ħabbru fit-18 ta’ Novembru 2024 li lestew b’suċċess sottomissjoni ta’ qabel il-PMTA mal-Laqgħa taċ-Ċentru għall-Prodotti tat-Tabakk (CTP) tal-Food and Drug Administration (FDA) tal-Istati Uniti. Il-laqgħa ffokat fuq it-teknoloġija tal-verifika tal-età tagħhom, li hija mfassla biex tillimita l-espożizzjoni taż-żgħażagħ għal sistemi elettroniċi ta’ kunsinna tan-nikotina waqt li jkunu qed jużawhom, filwaqt li tiżgura li l-adulti jkollhom aċċess għal prodotti bit-togħma awtorizzati permezz tal-PMTA.
Ibbażat fuq dawn l-iżviluppi, Dr Zdinak qabel qasam l-għarfien tiegħu dwar il-memorandum reċenti tal-FDA dwar l-applikazzjonijiet tal-PMTA għal sigaretti elettroniċi mhux bit-togħma tat-tabakk meta jikkomunikaw ma '2Firsts. Hija nnotat: "It-teknoloġija tal-verifika tal-età tista 'tgħin biex tillimita l-aċċess għall-minorenni, iżda l-effettività tagħha fit-tnaqqis tal-użu taħt l-età hija inċerta. Għalkemm qed jitfaċċaw diversi teknoloġiji ta' verifika tal-età, l-industrija ma tistax tassumi li l-introduzzjoni ta 'dawn il-miżuri biex tevita li jkollha turi riskju pożittiv. -proporzjon tal-benefiċċji f'applikazzjoni tal-PMTA." Il-fehmiet tagħha jenfasizzaw l-isfidi doppji li jiffaċċjaw il-manifatturi: minn naħa, jeħtieġ li jintegraw salvagwardji tekniċi effettivi, u min-naħa l-oħra, jeħtieġ li jipprovdu protezzjoni adegwata. Evidenza li l-prodotti tagħha jissodisfaw l-istandards tal-Appropriateness to Protect Public Health (APPH) meħtieġa għall-approvazzjoni tal-FDA.
Disinn sperimentali rigoruż taħt il-qafas tal-PMTA
L-iskop ta 'dan l-istudju huwa li jipprovdi lill-FDA b'dejta sperimentali lonġitudinali biex tevalwa jekk il-prodotti tas-sigaretti elettroniċi li jintremew b'togħma kandidati jissodisfawx l-istandards tal-Approprieness to Protect Public Health (APPH). Speċifikament, l-istudju kellu l-għan li jiddetermina jekk dawn il-prodotti jistgħux jippromwovu b'suċċess il-waqfien mit-tipjip jew inaqqsu l-konsum tas-sigaretti kuljum (CPD) b'aktar minn 50%. Barra minn hekk, studji qabblu l-effettività tas-sigaretti elettroniċi bit-togħma u bit-togħma tat-tabakk.
L-istudju sar fuq sitt xhur f'erba 'reġjuni madwar l-Istati Uniti, u l-parteċipanti ġew assenjati b'mod każwali għal żewġ gruppi: grupp wieħed uża taħlita ta' sigaretti elettroniċi li jintremew li jintremew bit-togħma u bit-tabakk, u l-grupp l-ieħor uża biss li jintremew bit-togħma tat-tabakk. sigaretti elettroniċi. Id-disinn sperimentali nbena bir-reqqa biex iqis l-imġiba tat-tipjip tal-parteċipanti, il-konsum tas-sigaretti ta 'kuljum, u s-suċċess biex jieqfu jpejpu. Dan il-metodu jiżgura r-rigorożità xjentifika u l-affidabbiltà tar-riżultati tar-riċerka u jipprovdi appoġġ ta 'dejta solidu għall-FDA biex tirrevedi prodotti tas-sigaretti elettroniċi li jintremew bit-togħma taħt il-qafas tal-PMTA.
*Parteċipanti assenjati b'mod każwali għal żewġ gruppi fl-istudju LRESS|Sors tal-immaġni: ARAC
Studju ta’ sitt xhur: Is-sigaretti elettroniċi bit-togħma jaqbżu l-prodotti bit-togħma tat-tabakk fil-promozzjoni tal-waqfien mit-tipjip
L-ARAC qal li dan l-istudju kien l-ewwel li uża disinn sperimentali rigoruż biex jikkontrolla varjabbli potenzjali ta 'taħwid, preġudizzju ta' reklutaġġ u preġudizzju ta 'kampjunar. Is-sejbiet jipprovdu evidenza qawwija li l-effettività tal-appoġġ tal-waqfien għal dawk li jpejpu adulti fl-Istati Uniti tiżdied b'mod sinifikanti meta dawk li jpejpu adulti jkollhom firxa ta 'prodotti tas-sigaretti elettroniċi li jintremew b'togħma u togħma tat-tabakk minn fejn jagħżlu.
L-ewwel sejba ewlenija mill-istudju, li għaqqad il-kundizzjonijiet tat-togħma u tat-togħma tat-tabakk ma 'kundizzjonijiet tat-togħma tat-tabakk biss, uriet li l-espożizzjoni għal prodotti tas-sigaretti elettroniċi li jintremew (ENDS) naqqset b'mod sinifikanti t-tipjip kuljum (CPD) f'sitt xhur. Żid ir-rata tal-waqfien mit-tipjip matul il-perjodu sperimentali.
*Ħawwat vs grupp ta' tabakk vs grupp ta' togħma ta' tabakk fil-mudell lineari ġenerali|Sors tal-immaġni: ARAC
It-tieni konklużjoni wriet li għalkemm iż-żewġ gruppi esperjenzaw tnaqqis sinifikanti fis-CPD, il-grupp li uża sigaretti elettroniċi li jintremew bit-togħma u bit-tabakk kellu tnaqqis akbar wara sitt xhur mill-grupp li uża biss sigaretti elettroniċi bit-togħma tat-tabakk. Speċifikament, is-CPD tal-kundizzjoni 1 (togħma u togħma tat-tabakk) niżlet minn 15.82 fil-linja bażi għal 6.67, filwaqt li l-kundizzjoni 2 (togħma tat-tabakk biss) niżlet minn 13.02 għal 8.55.
*Test ta' assoċjazzjoni Chi-squared: grupp ta' togħma u tabakk vs grupp ta' togħma ta' tabakk|Sors tal-immaġni: ARAC
It-tielet sejba ewlenija wriet li l-parteċipanti li użaw prodotti tas-sigaretti elettroniċi li jintremew b'togħmiet u togħmiet tat-tabakk kienu 2.6 darbiet aktar probabbli li jieqfu jpejpu fl-aħħar tal-istudju ta 'sitt xhur minn dawk li użaw prodotti tas-sigaretti elettroniċi li jintremew li fihom biss tabakk. Dan jenfasizza l-potenzjal akbar ta 'prodotti bit-togħma għall-waqfien mit-tipjip, u jivvalida aktar it-tnaqqis akbar fit-tipjip ta' kuljum fil-grupp bit-togħma.
L-indirizzar tal-espożizzjoni ta' taħt l-età: Kif it-teknoloġija tal-verifika tal-età qed tfassal mill-ġdid id-dibattitu dwar ENDS bit-togħma
Filwaqt li l-ARAC qed iwettaq riċerka dwar l-isfidi relatati mal-APPH ta’ ENDS bit-togħma, is-sistema ta’ verifika tal-età ta’ IKE Tech tintroduċi soluzzjoni tat-teknoloġija trasformattiva. Din l-innovazzjoni hija partikolarment importanti minħabba li l-LRESS reċenti tal-ARAC ma esploratx l-espożizzjoni taż-żgħażagħ, u t-teknoloġija tal-IKE Tech qed tipprova timla dan il-vojt.
Skont dikjarazzjoni konġunta minn IKE Tech u Ispire, is-sistema awtomatikament tibda l-proċess tal-verifika tal-età billi tqabbel l-apparat ENDS mal-app anċillari permezz ta 'konnessjoni Bluetooth. L-utenti huma mitluba jipprovdu identifikazzjoni valida, u l-informazzjoni rilevanti tkun encrypted u maħżuna fir-reġistru tal-blockchain. In-natura deċentralizzata u immutabbli tal-blockchain ittejjeb is-sigurtà u l-awtentiċità tad-dejta, filwaqt li l-konnessjoni ma 'pjattaforma ta' verifika tal-identità ċċertifikata mill-gvern jew database awtorevoli tiżgura li l-utenti jilħqu l-età legali tat-tipjip. L-adulti verifikati biss jistgħu jattivaw l-apparat, u b'mod effettiv jipprevjenu lill-minuri milli jużaw ENDS.
IKE Tech qed tippjana li tissottometti PMTA għat-teknoloġija tal-verifika tal-età tagħha aktar milli PMTA sħiħa għall-prodott lest. Din l-istrateġija hija konformi mal-gwida tal-FDA li dawn is-sottomissjonijiet huma aċċettabbli sakemm jintlaħqu r-rekwiżiti statutorji. IKE Tech qalet fl-istqarrija tagħha li l-FDA tista 'wkoll tagħti reviżjoni ta' prijorità lis-sistema minħabba l-każijiet ta 'użu innovattivi tagħha, u b'hekk tħaffef l-integrazzjoni tagħha fi prodotti ENDS bit-togħma. Dan id-disinn plug-and-play huwa mistenni li jissimplifika t-triq tal-konformità u jespandi l-potenzjal ta 'approvazzjoni għall-manifatturi.
Biex tkompli tippromwovi l-adozzjoni tat-teknoloġija, IKE Tech qed tippjana li tistabbilixxi Master File tal-Prodott tat-Tabakk (TPMF) għall-komponenti tagħha. Ladarba jkunu awtorizzati, is-sistema u t-TPMF tagħha jkunu disponibbli għall-manifatturi biex jagħtu liċenzja u jintegraw fl-apparat tagħhom. Din il-mossa hija mistennija li tippromwovi l-konformità u l-innovazzjoni fil-qasam tal-ENDS u tipprovdi qafas solidu biex jiġu indirizzati l-isfidi regolatorji.
L-FDA qed iżid l-infurzar kontra ENDS bit-togħma illegali, li tindika direzzjoni ċara ta 'regolamentazzjoni aktar stretta. Fl-istess ħin, studji tal-imġieba bħall-LRESS tal-ARAC u innovazzjonijiet tekniċi bħas-sistema ta' verifika tal-età tal-IKE Tech qed jaċċelleraw il-proċess ta' reviżjoni tal-PMTA. Dawn l-avvanzi jwittu t-triq biex l-ewwel prodott ENDS bit-togħma jirċievi awtorizzazzjoni tas-suq (MGO) permezz tal-PMTA, tragward li jista’ jfassal mill-ġdid l-industrija kollha.
Dan l-avvanz se jkisser l-istruttura tas-suq li ilha ddominata minn prodotti mhux konformi u ttemm is-sitwazzjoni fejn flus ħżiena jkeċċi flus tajbin. Hekk kif il-qafas regolatorju jitjieb gradwalment, il-pajsaġġ kompetittiv huwa mistenni li jinbidel b'mod sinifikanti, u jippermetti lill-kumpaniji konformi jsiru mexxejja veri tas-suq. Din il-bidla hija mistennija li twassal għal era ġdida ta 'sostenibbiltà u ġustizzja akbar għall-industrija tal-prodotti tat-tabakk tal-ġenerazzjoni li jmiss (NGP), li tmexxi l-industrija lejn direzzjoni li tpoġġi enfasi ugwali fuq ir-responsabbiltà u l-innovazzjoni.
